PROGESTAN DEX 25 MG / 1 ML I.M. / S.C. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 7 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

progesteron

Доступна з:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Код атс:

G03DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

progesterone

Дата Авторизація:

2019-04-24

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
PROGESTAN DEX 25 MG / 1 ML I.M. / S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir ampul (1 mL) 25 mg progesteron içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Hidroksipropil-gama-siklodekstrin ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROGESTAN DEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PROGESTAN DEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PROGESTAN DEX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PROGESTAN DEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROGESTAN DEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROGESTAN DEX, progesteron etkin maddesini içermektedir. Progesteron
doğal yolla oluşan
bir kadın cinsiyet hormonudur. Söz konusu ilaç rahim mukozası
üzerinde etki eder ve gebe
kalmanıza ve gebeliğinizin korunmasına yardımcı olur.
PROGESTAN DEX, Yardımla Üreme Tekniği (ART) programında tedavi
görürken fazladan
progesterona ihtiyaç duyan kadınlara yöneliktir.
2
2. PROGESTAN DEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROGESTAN DEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Progesterona veya PROGESTAN DEX’in içerdiği diğer yardımcı
maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz),
•
Normal adet dönemi dışında, doktorunuz tarafından
değerlendiril

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROGESTAN DEX 25 mg / 1 ml i.m. / s.c. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir ampul (1 mL) 25 mg progesteron içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROGESTAN
DEX
yetişkin
infertil
kadınlarda
Yardımla
Üreme
Tekniklerinin
(ART)
kullanıldığı tedavi programının bir parçası olarak luteal
destek amaçlı endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_YETIŞKINLER_
Yumurta toplama gününden itibaren 25 mg enjeksiyon, genellikle
gebeliğin doğrulandığı
12. haftaya kadar günde bir defa kullanılmaktadır.
PROGESTAN DEX endikasyonlarının çocuk doğurma yaşındaki
kadınlarla sınırlı olması
nedeniyle çocuklara ve yaşlılara yönelik doz tavsiyelerinin
yapılması uygun değildir.
PROGESTAN DEX, subkutan (25 mg) veya intramusküler (25 mg) yolla
verilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PROGESTAN DEX ile tedavi, fertilite problemlerinin tedavisinde
deneyimli bir hekim
gözetiminde başlatılmalıdır.
2
PROGESTAN DEX intramusküler veya subkutan uygulamaya yöneliktir.
_İntramusküler uygulama_
Uygun bir bölge seçilir (sağ veya sol uylukta kuadriseps femoris
bölgesi). Öngörülen bölge
temizlenir,
iğne
açısı
90º
olacak
şekilde
derin
enjeksiyon
uygulanır.
Ürün
enjeksiyon
bölgesinde doku hasarını asgari düzeye indirgemek amacıyla
yavaşça enjekte edilmelidir.
_Subkutan uygulama_
Uygun bir bölge seçilir (uyluğun ön kısmı, alt karın bölgesi).
Öngörülen bölge temizlenir, deri
sıkıca tutulur ve iğne açısı 45º ila 90º olacak şekilde
uygulanır. Ürün enjeksiyon bölgesinde
doku hasarını asgari düzeye indirgemek amacıyla yavaşça enjekte
edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI
Progesteron