Procipen 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE

Доступна з:

Bimeda Animal Health Limited

Код атс:

QJ01CE09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE

Фармацевтична форма:

Suspensie voor injectie

Склад:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 300 mg/ml; BENZYLPENICILLINE 175,8 mg/ml,

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Runderen; Schapen; Varkens

Терапевтична области:

Procaine penicillin

Огляд продуктів:

Wachttermijn: Runderen Melk 108 uur; Runderen Vlees 10 dagen; Schapen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 7 dagen

Статус Авторизація:

IE/V/0416/001

Дата Авторизація:

2021-06-07

Характеристики продукта

BD/2021/REG NL 126684/zaak 801385
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 7 april 2020 van Bimeda Animal Health
Limited te
Tallaght tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang
met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel PROCIPEN
300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS,
REG NL
126684;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG NL 126684/zaak 801385
DE M