Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzylpenicillinum procainum
aniMedica GmbH
QJ01CE09
Benzylpenicillinum procainum
300 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 6 dni, bydło - tkanki jadalne - 14 dni, koń - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045191; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454432
Bezterminowe
Page 9 of 13 ULOTKA INFORMACYJNA PROCAPEN 300 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Procapen 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Benzylopenicylina prokainowa 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Benzylopenicylina prokainowa jednowodna 300,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 2,84 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,32 mg Sodu tiosiarczan >1,00 mg Zawiesina o kolorze od białego do żółtawego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia bakteryjnych chorób zakaźnych powodowanych przez patogeny wrażliwe na benzylopenicylinę. BYDŁO, CIELĘTA I KONIE: Uogólnione infekcje bakteryjne (posocznice) Infekcje: - układu oddechowego Page 10 of 13 - układu moczowego i rozrodczego - skóry, racic i kopyt - stawów ŚWINIE (DOROSŁE ŚWINIE) Infekcje: - układu moczowo – płciowego (infekcje wywołane przez beta– hemolizujące _Sreptococcus_ spp.) - układu mięśniowo - szkieletowego (infekcje wywołane przez _Streptococcus suis_) - skóry (infekcje wywołane przez _Erysipelotrix rhusiopathiae_) 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku: - nadwrażliwości na penicyliny lub cefalosporyny, prokainę, benzylopenicylinę lub na dowolną substancję pomocniczą - ciężkie zaburzenia funkcji nerek z bezmoczem lub skąpomoczem Nie podawać dożylnie. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WSZYSTKIE GATUNKI _W bardzo rzadkich przypadkach_ możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych u zwierząt wrażliwych Прочитайте повний документ
Page 1 of 13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Procapen 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Procapen, 300 mg/ml, Suspension for injection for cattle, pigs and horses [BG, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FI, HU, IT, LV, LT, MT, NL, PL, PT, RO, SK] Livipen, 300 mg/ml, Suspension for injection for cattle, pigs and horses [AT, SI] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Benzylopenicylina prokainowa jednowodna 300,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 2,84 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,32 mg Sodu tiosiarczan > 1,00 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Zawiesina o kolorze od białego do żółtawego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie (dorosłe świnie), konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia bakteryjnych chorób zakaźnych powodowanych przez patogeny wrażliwe na benzylopenicylinę. BYDŁO, CIELĘTA I KONIE: Uogólnione infekcje bakteryjne (posocznica) Infekcje - układu oddechowego - układu moczowego i rozrodczego - skóry, racic i kopyt - stawów ŚWINIE (DOROSŁE ŚWINIE) Infekcje - układu moczowo – płciowego (infekcje wywołane przez beta– hemolizujące _Streptococcus_ spp.) - układu mięśniowo - szkieletowego (infekcje wywołane przez _Streptococcus suis_) - skóry (infekcje wywołane przez _Erysipelotrix rhusiopathiae_) Page 2 of 13 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku: - nadwrażliwości na penicyliny lub cefalosporyny, prokainę, benzylopenicylinę na dowolną substancję pomocniczą - ciężkie zaburzenia funkcji nerek z bezmoczem lub skąpomoczem Nie podawać dożylnie. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Stoso Прочитайте повний документ