Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumbicarbonaat 2,94 mg/ml; Kaliumchloride 0,15 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,1017 mg/ml; Natriumchloride 6,13 mg/ml; Melkzuur 0,27 mg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Watervrij Glucose 1,1 g/l; Calciumchloridedihydraat 5,145 g/l
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Glucose Monohydrate; Lactic Acid; Magnesium Chloride Hexahydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Calcium Chloride Dihydrate
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie
Glucosemonohydraat; Melkzuur 0.27 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.1017 mg/ml; Kaliumchloride 0.15 mg/ml; Natriumchloride 6.13 mg/ml; Natriumbicarbonaat 2.94 mg/ml; Calciumchloridedihydraat
Hemodialyse
Hemofiltrates
CTI-code: 335492-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03400938128628 - CNK-code: 4197414 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253583-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03400938128628 - CNK-code: 4197414 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2003-07-07
PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM _BAXTER HOLDING B.V._ Bijsluiter 1/16 Version 1.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM, OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE EN HEMODIALYSE Calciumchloridedihydraat / Magnesiumchloridehexahydraat / Glucosemonohydraat / Melkzuuroplossing 90% w/w / Natriumchloride / Kaliumchloride / Natriumbicarbonaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prismasol 2 mmol/l Kalium en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Prismasol bevat de werkzame stoffen calciumchloridedihydraat, magnesiumchloride- hexahydraat, glucosemonohydraat, melkzuuroplossing 90% w/w, natriumchloride, kaliumchloride en natriumbicarbonaat. Prismasol wordt gebruikt voor de behandeling van nierinsufficiëntie als oplossing voor continue hemofiltratie of hemodiafiltratie (als vervanging voor vloeistofverlies van het bloed dat door een filter stroomt) en continue hemodialyse en hemodiafiltratie (het bloed stroomt aan één zijde van een dialysemembraan, terwijl een hemodialyseoplossing aan de andere zijde van het membraan stroomt). De Prismasol oplossing kan ook worden gebruikt bij vergiftiging met een geneesmiddel met dialyseerbare of filtreerbare substanties. Prismasol 2 mmol/l Kalium is voornamelijk geïndiceerd voor patiënten die d Прочитайте повний документ
PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM _BAXTER HOLDING B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 1/10 Version 1.0 (QRD 4.2) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prismasol 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Prismasol 2 mmol/l Kalium wordt geleverd in een zak met twee compartimenten, met in het kleinere compartiment A de elektrolytoplossing, en in het grotere compartiment B de bufferoplossing. De gereconstitueerde gebruiksklare oplossing wordt verkregen na het breken van de breekbare pin of openen van de lasnaad en het mengen van de beide oplossingen. VOOR RECONSTITUTIE 1000 ml electrolytoplossing (kleine compartiment A) bevat: werkzame stoffen: Calciumchloridedihydraat 5,145 g Magnesiumchloridehexahydraat 2,033 g Glucose 22,00 g (als glucosemonohydraat ) (S)-Melkzuur 5,400 g (als melkzuuroplossing 90% w/w) 1000 ml bufferoplossing (grote compartiment B) bevat: werkzame stoffen: Natriumchloride _ _6,45 g Kaliumchloride 0,157 g Natriumwaterstofcarbonaat 3,090 g A+B Calciumchloride, 2 H 2 O 0,.257 g Magnesiumchloride, 6 H 2 O 0,102 g Glucose 1,100 g Melkzuur 0,270 g Natriumchloride 6.128 g Kaliumchloride 0,149 g Natriumwaterstofcarbonaat 2,936 g NA RECONSTITUTIE 1000 ml van de gereconstitueerde vloeistof bevat : werkzame stoffen mmol/l mEq/l Calcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,5 1,0 Natrium Na + 140 140 Chloride Cl 111,5 111,5 Lactaat 3 3 Waterstofcarbonaat HCO 3 32 32 Kalium K + 2 2 Glucose 6,1 PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM _BAXTER HOLDING B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 2/10 Version 1.0 (QRD 4.2) EEN LITER VAN DE FINALE GERECONSTITUEERDE VLOEISTOF CORRESPONDEERT MET 50 ML VAN DE ELEKTROLYT OPLOSSING A EN 950 ML VAN DE BUFFER OPLOSSING B. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie Heldere gereconstitueerde oplossing met een lichte gele kleur. Theoretische osmolariteit: 297 mOsm/l pH van de gereconstitueerde oplossing: 7,0 – 8,5 Прочитайте повний документ