Prinocate 80 mg / 0,8 ml + 8 mg / 0,8 ml Roztwór do nakrapiania

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Imidaclopridum + Moxidectinum

Доступна з:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Код атс:

QP54AB52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Imidaclopridum + Moxidectinum

Дозування:

80 mg / 0,8 ml + 8 mg / 0,8 ml

Фармацевтична форма:

Roztwór do nakrapiania

Терапевтична група:

kot

Огляд продуктів:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989720728

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
PRINOCATE 40 MG/4 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH KOTÓW I
FRETEK
PRINOCATE 80 MG/8 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prinocate 40 mg/4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i
fretek
Prinocate 80 mg/8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
Imidaklopryd/Moksydektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE, SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Imidaklopryd
[mg]
Moksydektyna
[mg]
Butylohydroksytoluen
(E 321) [mg]
Alkohol
benzylowy [mg]
Objętość
[ml]
Prinocate 40 mg/4 mg
roztwór do nakrapiania
dla małych kotów i
fretek
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate 80 mg/8 mg
roztwór do nakrapiania
dla dużych kotów
80
8
0,8
658
0,8
Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego
roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi
zakażeniami pasożytów.
Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł
(
_Ctenocephalides felis_
),
Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego
(
_Otodectes cynotis_
),
Zwalczanie świerzbowca kociego (
_Notoedres _
_cati_
),
Zwalczanie nicieni płucnych
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (postaci dorosłe),
3
Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy
L3/ L4
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
Zwalczanie nicieni płucnych
_Aelurostrongylus abstrusus _
(postaci dorosłe),
Zwalczanie nicieni ocznych
_Thelazia callipaeda _
(postaci dorosłe),
Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3
i L4
_Dirofilaria immitis_
),
Zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larwy L4,
niedojrzałe i dojrzałe postaci
dorosłe
_Toxocara cati _
oraz
_Ancylostoma tubaef

Характеристики продукта

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prinocate 80 mg/8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 0,8 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Imidaklopryd
80 mg
Moksydektyna 8 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E 321) 0,8 mg
Alkohol benzylowy
658 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego
roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Duże koty (>4-8 kg).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania u kotów dotkniętych lub zagrożonych mieszanymi
zakażeniami pasożytów.
Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
),
Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (
_Otodectes cynotis_
),
Zwalczanie świerzbowca kociego (
_Notoedres cati_
),
Zwalczanie nicieni płucnych
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (postaci dorosłe),
Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy
L3/ L4
_Aelurostrongylus _
_abstrusus_
),
Zwalczanie nicieni płucnych
_Aelurostrongylus abstrusus _
(postaci dorosłe),
Zwalczanie nicieni ocznych
_Thelazia callipaeda _
(postaci dorosłe),
Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3
i L4
_Dirofilaria immitis_
),
Zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larwy L4,
niedojrzałe i dojrzałe postaci
dorosłe
_Toxocara cati _
oraz
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kociąt poniżej 9 tygodnia życia.
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego dla dużych kotów
(0,8 ml) lub dla psów (żadnej z
dawek) u fretek.
Dla p