Primotren 40 mg/200 mg v 5 ml peroralna suspenzija

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

sulfametoksazol; trimetoprim

Доступна з:

Lek d.d.

Код атс:

J01EE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sulfametoksazol; trimetoprim

Фармацевтична форма:

peroralna suspenzija

Склад:

sulfametoksazol 200 mg / 5 ml  trimetoprim40 mg / 5 ml; trimetoprim 40 mg / 5 ml

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

100 ml

Тип рецепту:

Rp

Терапевтична група:

sulfametoksazol in trimetoprim

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml suspenzije in merilno žličko (5 ml); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2015-04-15

інформаційний буклет

12b
ChID 179731
JAZMP-IA/022 - 20.09.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
PRIMOTREN 40 MG/200 MG V 5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
trimetoprim/sulfametoksazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Primotren in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Primotren
3. Kako jemati zdravilo Primotren
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Primotren
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRIMOTREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Primotren vsebuje kombinacijo dveh antibiotikov:
sulfametoksazol in trimetoprim.
Deluje tako, da uničuje bakterije in nekatere druge mikroorganizme,
ki povzročajo okužbe.
Uporablja se pri otrocih, starih od 6 tednov do 12 let.
Zdravilo Primotren je namenjeno ZDRAVLJENJU naslednjih okužb:
-
nezapletene okužbe sečil,
-
nezapletena gonoreja žrela,
-
okužbe dihal,
-
okužbe prebavil,
-
vnetje srčnih zaklopk (endokarditis),
-
akutna bruceloza (okužba, ki jo povzroča bakterija _Brucella_ in
poteka z dolgotrajno
valujočo vročino in utrujenostjo),
-
kolera,
-
nokardioza (okužba, ki jo povzroča klica _Nocardia_ in v začetku
poteka podobno kot
pljučnica, z vročino in kašljem),
-
toksoplazmoza (okužba, ki jo povzroča klica _Toxoplasma gondii_ in
ima hud potek z
izpuščajem, pljučnico, vnetjem srca in možganov pri bolnikih z
zmanjšano odpornostjo).
Zdravilo Primotren uporabljamo tudi za PREPREČEVANJE nekaterih
okužb:
-
ponavljajočih se okužb seči

Характеристики продукта

12b
ChID 179731
1/14
JAZMP-IA/022 - 20.09.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PRIMOTREN
40 MG/200 MG V 5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije (1 žlička) vsebuje 40 mg trimetoprima in
200 mg
sulfametoksazola.
Pomožne snovi
z znanim učinkom: saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218),
propilparahidroksibenzoat (E216), glicerol (E422), 96 odstotni etanol,
rdeče 4R
(E124), oranžno FCF (E110) in amarant (E123). 5 ml peroralne
suspenzije vsebuje
3000 mg saharoze, 8 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 2 mg
propilparahidroksibenzoata (E216), 500 mg glicerola (E422), 113,75 mg
etanola,
0,27 mg barvila Purpurno rdeče 06077 (rdeče 4R (E124), oranžno FCF
(E110) in
amarant (E123)).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Suspenzija je rahlo rožnata in homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Primotren se uporablja pri otrocih in nedonošenčkih,
starejših od 6 tednov.
Z zdravilom Primotren ZDRAVIMO naslednje okužbe, ki jih povzročajo
zanj občutljive
bakterije:
-
nezapletene okužbe sečil (akutne, kronične, ponavljajoče),
-
nezapleteno gonorejo žrela,
-
okužbe dihal (akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa, pljučnica
povzročena s
_Pneumocystis jiroveci_),
-
okužbe prebavil (salmoneloze, šigeloze, odpravljanje bacilonoštva
šigele, driska
na potovanjih),
-
endokarditis,
-
akutna bruceloza (skupaj z rifampicinom),
-
kolera,
-
nokardioza,
-
toksoplazmoza.
12b
ChID 179731
2/14
JAZMP-IA/022 - 20.09.2021
Zdravilo Primotren se PREVENTIVNO UPORABLJA v naslednjih indikacijah:
-
potovalna driska,
-
ponavljajoče se okužbe sečil,
-
pljučnica, povzročena s _Pneumocystis jiroveci _pri bolnikih s HIV
okužbo ali pri
bolnikih z zmanjšano imunsko obrambo,
-
toksoplazmoza pri bolnikih, okuženih s HIV.
Upoštevati je treba uradne smernice glede pravilne uporabe
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerek in trajanje zdrav