Priligy 60 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Dapoxetina

Доступна з:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Код атс:

G04BX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dapoxetine

Дозування:

60 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido por película

Склад:

Dapoxetina, cloridrato 67.2 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 6 unidade(s)

Клас:

7.4 - Outros medicamentos usados em disfunções geniturinárias

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

dapoxetine

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5178249 CNPEM: 50116444 CHNM: 10096060 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2009-02-16

інформаційний буклет

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película
Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película
Dapoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Priligy e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy
3. Como tomar Priligy
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Priligy
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Priligy e para que é utilizado
Priligy contém uma substância ativa designada “dapoxetina”. Esta
pertence a um
grupo
de
medicamentos
designados
“inibidores
seletivos
da
recaptação
da
serotonina” (ISRSs). Priligy poderá também ser conhecido como um
medicamento
“urológico”.
Priligy aumenta o tempo que demora até ejacular e pode melhorar o seu
controlo
sobre a ejaculação. Isto poderá reduzir a frustração ou
preocupação sobre a
ejaculação precoce.
Priligy é utilizado para tratar a ejaculação precoce, em homens
adultos com idades
entre 18 aos 64 anos.
Ejaculação precoce é quando um homem ejacula com pouco estímulo
sexual e antes
de o homem o desejar. Tal pode provocar problemas para o homem e
poderá
originar problemas nas relações sexuais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Priligy
Não tome Priligy
se tem alergia à dapoxetina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
se tiver pro

Характеристики продукта

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película
Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
dapoxetina equivalente
a 30 mg ou 60 mg de dapoxetina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose Cada comprimido de 30 mg contém 45,88 mg de lactose. Cada
comprimido
de 60 mg contém 91,75 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de 30 mg são
cinzentos-claros, redondos,
convexos, com aproximadamente 6,5 mm de diâmetro e com “30”
gravado no
interior de um triângulo numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de 60 mg são cinzentos,
redondos, convexos,
com aproximadamente 8 mm de diâmetro e com “60” gravado no
interior de um
triângulo numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Priligy é indicado para o tratamento da ejaculação prematura (EP)
em homens
adultos com idades entre os 18 e 64 anos.
Priligy deverá ser prescrito apenas a doentes que satisfaçam na
totalidade, os
seguintes critérios:
Um tempo de latência ejaculatória intravaginal (TLEI) inferior a
dois minutos; e
Ejaculação persistente ou recorrente com estimulação sexual
mínima antes, durante
ou pouco depois da penetração e antes de o doente o desejar; e
Sofrimento pessoal pronunciado ou dificuldade interpessoal em
consequência da EP;
e
Fraco controlo sobre a ejaculação; e
História de ejaculação precoce na maioria das tentativas de
relações sexuais nos 6
meses anteriores
APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Priligy deverá ser administrado apenas quando necessário e
antecipadamente à
atividade sexual. Priligy não deve ser prescrito para retardar a
ejaculação em
homens a quem não foi diagnosticada EP.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens ad