Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
firokoksib
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QM01AH90
firokoksib
57mg
tableta za žvakanje
blister (PVC/Alu), 3x10kom
NRV
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
REGISTRACIJA
2016-01-14
Broj rešenja: 323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM 323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM 323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE Royal Vet d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Merial, 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska 2. IME LEKA PREVICOX 57 MG firokoksib (57 mg) tableta za žvakanje za pse PREVICOX 227 MG firokoksib (227 mg) tableta za žvakanje za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 57 MG sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Firokoksib 57 mg Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 227 MG sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Firokoksib 227 mg POMOĆNE SUPSTANCE: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; Chartor Hickory Smoke, ukus dima; hidroksipropilceluloza; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat; Caramel (E – 150d), boja; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; žuti gvožđe-oksid (E172); crveni gvožđe-oksid (E172). 4. INDIKACIJE Za ublažavanje bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa osteoartritisom kod pasa. Za ublažavanje postoperativnih bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa operacijama mekih tkiva, ortopedskim i operacijama na zubima, kod pasa. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne sme se primenjivati kod gravidnih ili kod kuja u laktaciji. Ne koristiti kod životinja koje su mlađe od 10 nedelja ili je njihova telesna masa manja od 3 kg. Broj rešenja: 323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. z Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM 323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57 MG, 3 X 10 KOM PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227 MG, 3 X 10 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM 323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM 2 od 7 1. IME LEKA PREVICOX 57 MG firokoksib (57 mg) tableta za žvakanje za pse PREVICOX 227 MG firokoksib (227 mg) tableta za žvakanje za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 57 MG sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Firokoksib 57 mg Jedna tableta za žvakanje PREVICOX 227 MG sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Firokoksib 227 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Gvožđe oksid (E172) Karamel (E150d) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Konveksne, okrugle tablete tamno-smeđe boje, sa utisnutom podeonom linijom. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4. 2 INDIKACIJE Za ublažavanje bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa osteoartritisom kod pasa. Za ublažavanje postoperativnih bolova i zapaljenskih stanja povezanih sa operacijama mekih tkiva, ortopedskim i operacijama na zubima, kod pasa. Broj rešenja: 323-01-00054-15-002 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 57MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 57MG, BLISTER, 3X10KOM 323-01-00055-15-001 od 14.01.2016. za lek PREVICOX 227MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 227MG, BLISTER, 3X10KOM 3 od 7 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne sme se primenjivati kod gravidnih ili kod kuja u laktaciji. Ne koristiti kod životinja koje su mlađe od 10 nedelja ili je njihova telesn Прочитайте повний документ