Presomyl 2,5 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Perindoprilum argininum

Доступна з:

Mylan Ireland Limited

Код атс:

C09AA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Perindoprilum argininum

Дозування:

2,5 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988549; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988488; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988495; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988501; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988532; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988556; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988563; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988570; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988587; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988594

Статус Авторизація:

2021-10-21

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRESOMYL, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRESOMYL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Perindoprilum argininum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Presomyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Presomyl
3.
Jak stosować lek Presomyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Presomyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRESOMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Presomyl należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu
konwertującego angiotensynę
(ACE). Lek działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co
ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Lek Presomyl jest stosowany:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego)
- w leczeniu niewydolności serca (sytuacja, kiedy serce nie jest w
stanie pompować
wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu)
- w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych takich
jak zawał serca u
pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym
zaopatrzenie serca w krew jest
ograniczone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub)
operację poprawiającą
zaopatrzenie serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń
dostarczających krew
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRESOMYL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Presomyl, 2,5 mg, tabletki powlekane
Presomyl, 5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Presomyl, 2,5 mg:_
Każda tabletka zawiera 2,5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
1,6975
mg peryndoprylu.
_Presomyl, 5 mg: _
Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
3,395 mg
peryndoprylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera lecytynę (sojową)
_Presomyl, 2,5 mg_
: każda tabletka zawiera 33,95 mg laktozy jednowodnej.
_Presomyl, 5 mg: _
k
ażda tabletka zawiera 67,90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Presomyl, 2,5 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, dwuwypukłe
tabletki powlekane
z wytłoczonym „PA” powyżej „1” po jednej stronie oraz
„M” po drugiej stronie.
Presomyl, 5 mg, tabletki powlekane: zielone, dwuwypukłe tabletki
powlekane o kształcie
kapsułki z nacięciem, z wytłoczonym „PA2” po jednej stronie
oraz „M” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze: leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca: leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa: zmniejszenie ryzyka wystąpienia
incydentów sercowych u pacjentów
po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) rewaskularyzacji w
wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz
punkt 4.4) oraz w zależności od
reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie.
Nadciśnienie tętnicze
Presomyl można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami
przeciwnadciśnieniowymi
z innych grup (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.5 oraz 5.1)
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg podawana jeden raz na dobę,
rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów
z nadciśnieniem naczyn