Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
STADA Arzneimittel AG
N03AX16
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
56 kapsula
Rp
pregabalin
Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-16
1 JAZMP-R/001-27.08.2020 NAVODILO ZA UPORABO PREGABALIN STADA 25 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN STADA 75 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN STADA 150 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN STADA 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pregabalin STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin STADA 3. Kako jemati zdravilo Pregabalin STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pregabalin STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pregabalin STADA sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. EPILEPSIJA: Zdravilo Pregabalin STADA se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih. Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin STADA kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če z zdravili, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujete. Zdravilo Pregabalin STADA morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil. Zdravilo Pregabalin STADA ni namenjeno temu, da bi ga jemali samega, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji. GENERALIZIRANA ANKSIOZNA MOTNJA: Zdravilo Pregabalin STADA se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Simptoma te bolezni sta dolgotrajna in pretirano izražena tesnobnost in za Прочитайте повний документ
1 JAZMP-R/001-27.08.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pregabalin STADA 25 mg trde kapsule Pregabalin STADA 75 mg trde kapsule Pregabalin STADA 150 mg trde kapsule Pregabalin STADA 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 25-miligramska kapsula je bela, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “PGB 25”. 75-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “PGB 75”. 150-miligramska kapsula je bela, velikosti 2 (18 mm) in ima na telesu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “PGB 150”. 300-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 0 (21,5 mm) in ima na telesu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “PGB 300”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija Zdravilo Pregabalin STADA je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Generalizirana anksiozna motnja Zdravilo Pregabalin STADA je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD – Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan, v dveh ali treh deljenih odmerkih. _Epilepsija _ 2 JAZMP-R/001-27.08.2020 Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih. Glede na bolnikov odziv in prenašanje se lahko odmerek čez 1 teden poveča na 300 mg na dan. Po dodatnem tednu se lahko doseže največji odmerek 600 mg na dan. _Generalizirana anksiozna motnja _ Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih. Potrebo po zdravljenju je treba redno ponovno ocenjevati. Zdravljenje s pr Прочитайте повний документ