PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

pravastatine sodique 40 mg

Доступна з:

EVOLUPHARM

Код атс:

C10AA03.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pravastatine sodique 40 mg

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C10AA03.PRAVASTATINE EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu'un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour réduire des taux élevés de "mauvais" cholestérol et augmenter les taux de "bon" cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l'activité physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguinsSi vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, absence d'activité physique), PRAVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour diminuer les risques d'apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies.Si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez une angine de poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez à nouveau une attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d'organeSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l'organe greffé, PRAVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Abrogée le 06/01/2021

Дата Авторизація:

2005-10-20

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2020
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C10AA03
.
PRAVASTATINE EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par
le foie et réduit ainsi les taux de
cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le cholestérol
s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
une angine de poitrine

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
............................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydrate (207,36
mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé jaune de forme capsulaire avec le marquage «40» sur un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime,
quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de
poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde (IDM) ou d'angor instable et un taux de
cholestérol normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE EVOLUGEN, toute cause
secondaire
d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent
être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant
toute