PRAVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PRAVASTATINA SODICA

Доступна з:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

C10AA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PRAVASTATIN SODIUM

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Pravastatina

Огляд продуктів:

PRAVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/06/2009 Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2009-06-19

інформаційний буклет

1 de 7
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Bexal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Pravastatina Bexal
3. Cómo usar Pravastatina Bexal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Bexal
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Bexal pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la HMG-CoA
reductasa (o estatinas) que actúan reduciendo la producción en su
cuerpo del “colesterol malo” y
aumentando
los
niveles del
“colesterol
bueno”.
El
colesterol
es un
lípido que
puede
causar una
enfermedad cardiaca coronaria mediante el estrechamiento de los vasos
que suministran la sangre al
corazón. Esta enfermedad, que se llama arteroesclerosis o
endurecimiento de las arterias, puede ocasionar
dolor de pecho (angina de pecho), un ataque cardiaco (infarto de
miocardio) o accidente cerebrovascular.
Si usted ya ha tenido un ataque cardiaco o tiene dolor de pecho en
reposo (angina de pecho inestable),
pravastatina reduce el riesgo de que tenga en el futuro otro ataque
cardíaco o accidente cerebrovascular,
independientemente de sus niveles de colesterol.
Si
tiene
unos
niveles
de
colesterol
elevados,
pero
no
tiene
una
enfermedad
cardiaca
coronaria,
pravastatina el riesgo de que en el futuro tenga un ataque cardíaco.
Su médico le recomendará como parte del tratamiento, que cuando
utilice pravastatina realice otras
acciones complementarias

Характеристики продукта

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Bexal 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Bexal 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Bexal 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Bexal 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s): 5 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Pravastatina Bexal 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s): 10 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Pravastatina Bexal 40 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s): 15 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas
caras, y marcados con P 10 (o P 20 o
P 40) en una cara.
Pravastatina Bexal 10 mg comprimidos: marcados con “P 10” en una
cara.
Pravastatina Bexal 20 mg comprimidos: marcados con “P 20” en una
cara.
Pravastatina Bexal 40 mg comprimidos: marcados con “P 40” en una
cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
_Prevención primaria _
2 de 13
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
_Prevención secundaria _
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
_Postrasplante _
Reducción de la hiperl