Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatine Sodique 20 mg
Aurobindo SA-NV
C10AA03
Pravastatin Sodium
20 mg
Comprimé
Pravastatine Sodique 20 mg
Voie orale
Pravastatin
CTI code: 598471-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598471-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598471-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598471-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598471-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2022-04-06
PT-H-1546/001-003/IA/007 1/7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRAVASTATIN AB 20 MG COMPRIMÉS PRAVASTATIN AB 40 MG COMPRIMÉS pravastatine sodique QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Pravastatin AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pravastatin AB ? 3. Comment prendre Pravastatin AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pravastatin AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pravastatin AB appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG- CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue. Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un vaisseau du cerveau est bloqué totalement. Ce médicament est utilisé dans 3 situations : Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sang Pravastatin AB est utilisé pour réduire des taux élevés de "mauvais" cholestérol et augmenter les taux de "bon" cholestérol dans le sang quand des changements dans les habitudes alimentaires et l'activité physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante. Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins Si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant ces maladies (tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle Прочитайте повний документ
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1546/001-003/IA/007 1/14 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pravastatin AB 20 mg comprimés Pravastatin AB 40 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Pravastatin AB 20 mg contient 20 mg de pravastatine sodique. Excipients à effet notoire : 134,02 mg de lactose monohydraté et 1,05 mg de sodium par comprimé. Chaque comprimé de Pravastatin AB 40 mg contient 40 mg de pravastatine sodique. Excipients à effet notoire : 268,05 mg de lactose monohydraté et 2,1 mg de sodium par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. _Pravastatin AB 20 mg comprimés_ Comprimés jaunes, en forme capsulaire, biconvexes, tachetés, non enrobés, à côtés dentelés à double intersection, portant l'inscription «Y» d'un côté et «61» de l'autre. La taille est de 11,1 mm x 5,6 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. _Pravastatin AB 40 mg comprimés_ Comprimés jaunes, en forme capsulaire, biconvexes, tachetés, non enrobés, à côtés dentelés à double intersection, portant l'inscription «Z» d'un côté et «18» de l'autre. La taille est de 14,1 mm x 7 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex., exercice, perte de poids) est insuffisante. PRÉVENTION PRIMAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION SECONDAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez les patients ayant un antécédent d’in Прочитайте повний документ