Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pramipexoldihydrokloridmonohydrat
STADA Arzneimittel AG
N04BC05
dihydrochloride monohydrate
0,7 mg
Tablett
pramipexoldihydrokloridmonohydrat 1 mg Aktiv substans; betadex Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Pramipexol
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 (2 x 100) tabletter
Godkänd
2009-02-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter Pramipexol STADA 0,35 mg tabletter Pramipexol STADA 0,7 mg tabletter pramipexol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pramipexol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pramipexol Stada 3. Hur du tar Pramipexol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pramipexol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAMIPEXOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pramipexol Stada innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser. PRAMIPEXOL STADA ANVÄNDS FÖR ATT: • behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom). Pramipexol som finns i Pramipexol Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRAMIPEXOL STADA TA INTE PRAMIPEXOL STADA • om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i av Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter Pramipexol STADA 0,35 mg tabletter Pramipexol STADA 0,7 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Pramipexol Stada 0,18 mg tabletter_ En tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,18 mg pramipexol. _Pramipexol Stada 0,35 mg tabletter_ En tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,35 mg pramipexol. _Pramipexol Stada 0,7 mg tabletter_ En tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,7 mg pramipexol. _Observera:_ Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet. Doseringen anges därför både som pramipexolbas och som pramipexolsalt (inom parentes). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett _Pramipexol Stada 0,18 mg tabletter_ Vit till benvit, oval tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Pramipexol Stada 0,35 mg tabletter_ Vit till benvit, oval tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Pramipexol Stada 0,7 mg tabletter_ Vit till benvit, rund tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pramipexol Stada är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller ”on off”-fenomen). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Parkinsons sjukdom Dygnsdosen administreras fördelad på tre lika doser. _Initial behandling:_ Dosen ökas gradvis från en initialdos på 0,264 mg bas (0,375 mg salt) per dag, med dosökning var femte till var sjunde dag. Förutsatt att patienten inte får intolererbara biverkningar, bör dosen titreras för att Прочитайте повний документ