Pramipexol Mylan 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL

Доступна з:

Mylan B.V.

Код атс:

N04BC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; PRAMIPEXOL

Фармацевтична форма:

Tablet met verlengde afgifte

Склад:

HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Pramipexole

Дата Авторизація:

2018-07-13

інформаційний буклет

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pramipexol Mylan, tabletten met verlengde afgifte
RVG 120461/120463-8
Versie: november 2017
Pagina
1/9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAMIPEXOL MYLAN 0,26 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL MYLAN 0,52 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL MYLAN 1,57 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL MYLAN 2,1 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL MYLAN 2,62 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
PRAMIPEXOL MYLAN 3,15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
pramipexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pramipexol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAMIPEXOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pramipexol Mylan bevat de werkzame stof pramipexol wat behoort tot de
dopamine-agonisten, een
groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen
stimuleren. Stimulatie van de
dopaminereceptoren veroorzaakt hersenimpulsen die de bewegingen van
het lichaam helpen
controleren.
Dit middel wordt gebruikt om de verschijnselen van de ziekte van
Parkinson bij volwassenen te
behandelen. Dit middel wordt alleen of in combinatie met het
geneesmiddel levod

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pramipexol Mylan, tabletten met verlengde afgifte
RVG 120461/ 120463-8
Versie: mei 2018
Pagina 1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramipexol Mylan 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Mylan 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Mylan 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Mylan 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Mylan 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Mylan 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Mylan 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pramipexol Mylan 0,26 mg:
Elke tablet bevat 0,375 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 0,26 mg
pramipexol.
Pramipexol Mylan 0,52 mg:
Elke tablet bevat 0,75 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 0,52 mg
pramipexol.
Pramipexol Mylan 1,05 mg:
Elke tablet bevat 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 1,05 mg
pramipexol.
Pramipexol Mylan 1,57 mg:
Elke tablet bevat 2,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 1,57 mg
pramipexol.
Pramipexol Mylan 2,1 mg:
Elke tablet bevat 3 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 2,1 mg
pramipexol.
Pramipexol Mylan 2,62 mg:
Elke tablet bevat 3,75 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 2,62 mg
pramipexol.
Pramipexol Mylan 3,15 mg:
Elke tablet bevat 4,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat
overeenkomt met 3,15 mg
pramipexol.
Let op:
In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm.
Daarom zullen doses in deze
tekst worden weergegeven in zowel de base- als de zoutvorm (tussen
haakjes) van pramipexol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Pramipexol Mylan 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pramipexol Mylan, tabletten met verlengde afgifte
RVG 120461/ 120463-8
Versie: mei 2018
Pagina 2/14
Witte tot gebroken-wi