PRAMIPEXOL MYLAN 0,26 mg retard tabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

a pramipexole

Доступна з:

Mylan S.A.S.

Код атс:

N04BC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pramipexole

Клас:

TT

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23472 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23472 / 02 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23472 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,26 mg retard tabletta - EU/1/97/050; CALMOLAN 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-22523; ERIMEXOL 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-22524; Mirapexin 0,26 mg retard tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOL TEVA 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-22770; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-23579

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2018-12-14

інформаційний буклет

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pramipexol Mylan 0,26 mg retard tabletta
Pramipexol Mylan 0,52 mg retard tabletta
Pramipexol Mylan 1,05 mg retard tabletta
Pramipexol Mylan 2,1 mg retard tabletta
pramipexol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexol Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pramipexol Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexol Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Pramipexol Mylan retard tabletta az
úgynevezett dopamin-agonisták
csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok
működését serkenti. A dopamin-
receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az
agyban, ami a testmozgások irányítását
segíti.
A Pramipexol Mylan idiopátiás (ismeretlen kóreredetű)
Parkinson-kór kezelésére alkalmazható
felnőtteknél. Alkalmazható önmagában, vagy levodopával (ami egy
másik, Parkinson-kór kezelésére
szolgáló gyógyszer) kombinálva.
2.
Tudnivalók a Pramipexol Mylan szedé

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pramipexol Mylan 0,26 mg retard tabletta
Pramipexol Mylan 0,52 mg retard tabletta
Pramipexol Mylan 1,05 mg retard tabletta
Pramipexol Mylan 2,1 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,375 mg pramipexol-dihidroklorid–monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 0,26 mg
pramipexolnak felel meg.
0,75 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 0,52 mg
pramipexolnak felel meg.
1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 1,05 mg
pramipexolnak felel meg.
3 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz retard
tablettánként, amely 2,1 mg
pramipexolnak felel meg.
_Megjegyzés:_
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só formára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és
(zárójelben) sóra is megadjuk.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Pramipexol Mylan 0,26 mg
retard tabletta
:
Kb. 8,9 mm átmérőjű és 3,6 mm vastagságú, fehér vagy
csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán
„PP1”, másik oldalán „M” jelöléssel.
Pramipexol Mylan 0,52 mg
retard tabletta
:
Kb. 9,9 mm átmérőjű és 4,0 mm vastagságú, fehér vagy
csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán
„PP2”, másik oldalán „M” jelöléssel.
Pramipexol Mylan 1,05 mg
retard tabletta
:
Kb. 13,9 mm x 6,7 mm x 4,85 mm méretű, fehér vagy csaknem
fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
„PP3”, másik oldalán „M” jelöléssel.
Pramipexol Mylan 2,1 mg
retard tabletta
:
Kb. 14,9 mm x 6,9 mm x 5,35 mm méretű, fehér vagy csaknem
fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
„PP5”, másik oldalán „M” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYÉI/24054/2020
OGYÉI/24059/2020
OGYÉI/24062/2020
OGYÉI/24063/2020
2
A Pramipexol Mylan retard tabletta felnőtt betegek idiopát