PRADIF OCAS PR.TAB 0,4MG/TAB

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Доступна з:

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 340, 17673 Καλλιθέα

Код атс:

G04CA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Дозування:

0,4MG/TAB

Фармацевтична форма:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Склад:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 0,4MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

TAMSULOSIN

Огляд продуктів:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802307202013 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202020 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202037 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802307202044 BTx28 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202051 BTx30 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202068 BTx50 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202075 BTx56 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202082 BTx60 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202099 BTx90 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202105 BTx100 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802307202112 BTx200 (BLISTER) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRADIF
 OCAS 0,4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
υδροχλωρική ταμσουλοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το PRADIF

OCAS
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PRADIF

OCAS
3
Πώς να πάρετε το PRADIF

OCAS
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το PRADIF

OCAS
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Характеристики продукта

1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRADIF

OCAS 0,4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 0,4 mg
υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης.
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6. 1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
(Σύστημα Ελεγχόμενης Απορρόφησης
χορηγούμενο από του Στόματος – OCAS)
Διαμέτρου περίπου 9 mm, στρογγυλό,
αμφίκυρτο, κίτρινου χρώματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο και με
χαραγμένο τον κωδικό «04».
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου
οδού (LUTS), που σχετίζονται με καλοήθη
υπερπλασία του
προστάτη (ΒΡΗ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση.
Ένα δισκίο ημερησίως.
Το PRADIF

OCAS 0,4 mg μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως
της πρόσληψης τροφής. Το δισκίο θα
πρέπει να
καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει
να μασάται ή να θρυμματίζεται γιατί
κάτι τέτοιο θα αλλοιώσει το
μηχανισμό της παρατεταμένης
απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
στη νεφρική δυσλειτουργία.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς