Poulvac TRT Vet pulver til opløsning til ocunasal anvendelse

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Kalkun rhinotracheitisvirus, stamme clone K (levende, svækket)

Доступна з:

Zoetis Animal Health ApS

Код атс:

QI01AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Turkey rhinotracheitis virus, strain clone K (live, weakened)

Фармацевтична форма:

pulver til opløsning til ocunasal anvendelse

Терапевтична група:

Fjerkræ

Дата Авторизація:

2003-04-03

Характеристики продукта

25. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
dk_hum_31670_spc.doc
0.
D.SP.NR.
20661
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Poulvac TRT Vet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder:
Aktiv stof:
Svækket kalkun rhinotracheitis virus, stamme klon K 10
3.2
- 10
4.5
*CCID
50
* CCID
50
= Cellekultur infektiøs dosis 50%
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til suspension til administration i form af spray,
øjendråber eller næsedråber.
Cremefarvet lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kalkuner.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af kalkuner for at reducere kliniske tegn på
infektion med TRT
virus.
Indtræden af immunitet: Der er ved eksponering påvist immunitet 3
uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 14 uger.
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
dk_hum_31670_spc.doc
Side 1 af 5
4.4
Særlige advarsler
Kun raske dyr må vaccineres.
Brug af vaccinen til kalkuner, der er ældre end 10 dage, yder ikke
tilstrækkelig beskyttelse
som følge af, at modstanden over for TRT øges med alderen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
For at undgå smittespredning i besætningen bør alle fugle i samme
besætning vaccineres
korrekt.
Undgå vaccination i blandede besætninger med opdræt af kalkuner og
andre fuglearter med
undtagelse af kyllinger. Vaccinens virus blev påvist at spredes i ca.
10 dage. Spredningen
viste sig at være uden konsekvens for kyllinger.
Der er risiko for, at virus kan spredes til andre fuglearter, og
kontakt med andre fugle skal
omhyggeligt undgås.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Hvis vaccinen gives som spray, skal der anvendes personlige
værnemidler i form af
sikkerhedsbriller og støvmaske eller hjelm med cirkulation af
filtreret luft.
4.6
Bivirkninger
Kalkuner kan i sjældne tilfælde udvise milde TRT-lignende symptomer
(f.eks.
næseflåd) fra dag 7-8 efter vaccination. I afprøvninger i
besætninger er der i sjæl