Posaconazol Devatis 40mg/ml Sospensione orale

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

posaconazolum

Доступна з:

Devatis AG

Код атс:

J02AC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

posaconazolum

Фармацевтична форма:

Sospensione orale

Склад:

posaconazolum 200 mg, polysorbatum 80, xanthani gummi, natrii benzoas 10 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, glycerolum, glucosum liquidum 1750 mg, E 171, simeticonum, polysorbatum 65, methylcellulosum, macrogoli stearas, mono/diglycerida, E 200, E 210 0.045 mg, acidum sulfuricum, aromatica (Kirschen) cum propylenglycolum 14.35 mg, aqua purificata ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 3.4 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Infezioni fungine

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2020-06-08

інформаційний буклет

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Posaconazolo Devatis sospensione orale
Che cos’è Posaconazolo Devatis e quando si usa?
·Posaconazolo Devatis viene utilizzato su prescrizione medica.
Posaconazolo Devatis appartiene al
gruppo dei cosiddetti antimicotici triazolici (derivati del triazolo).
Questi medicamenti vengono
impiegati per il trattamento di un gran numero di infezioni fungine.
Posaconazolo Devatis agisce
uccidendo o inibendo la crescita di alcuni tipi di funghi che possono
causare infezioni nell'uomo.
Posaconazolo Devatis può essere utilizzato per la prevenzione delle
infezioni fungine nei pazienti il cui
sistema immunitario può essere indebolito da altri medicamenti o
malattie.
Posaconazolo Devatis può essere impiegato per il trattamento dei
seguenti tipi di infezioni fungine negli
adulti:
·infezioni causate da funghi del genere Fusarium che non sono
migliorate durante il trattamento con
amfotericina B, oppure nel caso in cui sia stato necessario sospendere
la somministrazione di
amfotericina B;
·infezioni provocate dai funghi responsabili della cromoblastomicosi
o del micetoma che non sono
migliorate durante il trattamento con itraconazolo, oppure nel caso in
cui sia stato necessario sospendere
la somministrazione di itraconazolo;
·infezioni dovute a funghi del genere Coccidioides che non sono
migliorate durante il trattamento con
uno o più dei seguenti medicamenti: amfotericina B, itraconazolo o
fluconazolo; oppure nel caso in cui
sia stato necessario sospendere questi medicamenti.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il
trattamento della malattia present

Характеристики продукта

Spazio riservato al timbro che indica l'approvazione del testo
Posaconazolo Devatis sospensione orale
Composizione
Principi attivi
Posaconazolo.
Sostanze ausiliarie
Polisorbato 80, gomma xantano, sodio benzoato (E211) (10 mg/5 ml di
sospensione), acido citrico
monoidrato, sodio citrato (E331), glicerolo, glucosio liquido (1,75
g/5 ml), titanio diossido
(E171), polidimetilsilossano, polisorbato 65, metilcellulosa, silice
colloidale, polietilenglicole stearato,
monogliceridi e digliceridi (C14-18), acido sorbico, acido benzoico
(E210) (0,045 mg/5 ml di
sospensione), acido solforico, aroma di ciliegia [contiene 0,0875 mg/5
ml di alcol benzilico (E1519)],
acqua.
Posaconazolo Devatis contiene 3,4 mg di sodio e 1,75 g di glucosio per
5 ml di sospensione orale.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione orale di 200 mg di posaconazolo per 5 ml (40 mg/ml).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Profilassi di infezioni micotiche invasive (come infezioni da lieviti
e da funghi) in pazienti di età pari o
superiore a 13 anni ad alto rischio di insorgenza di questo tipo di
infezioni (ad es. pazienti con
neutropenia prolungata o riceventi di trapianti di cellule staminali
ematopoietiche).
Trattamento delle seguenti infezioni micotiche negli adulti:
·fusariosi in caso di resistenza alla terapia o intolleranza
all’amfotericina B;
·cromoblastomicosi e micetoma in caso di resistenza alla terapia o
intolleranza all’itraconazolo;
·coccidioidomicosi in caso di resistenza alla terapia o intolleranza
ad amfotericina B, fluconazolo o
itraconazolo.
La resistenza alla terapia è definita come progressione
dell'infezione o assenza di miglioramento dopo
almeno 7 giorni di terapia antimicotica efficace con posologia
terapeutica.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere somministrato da un medico esperto nel
trattamento delle infezioni micotiche
o nelle misure terapeutiche di supporto in pazienti ad alto rischio
per i quali è indicata la profilassi con
posaconazolo.
Avvertenza importante sulla non inter