PORSILIS STREPSUIS

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: Ministero della Salute

Активний інгредієнт:

Streptococcus suis, sierotipo 2, ceppo P 1/7, inattivato

Доступна з:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Код атс:

QI09AB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Streptococcus suis, sierotipo 2, ceppo P 1/7, inactivated

Склад:

Streptococcus suis; sierotipo 2; ceppo P 1/7; inattivato - 9.2 LOG 2 TITOLO ANTICORPALE, CELLULE INTERE DI STREPTOCOCCUS SUIS SIERO TIPO 2; CEPPO P 1/7 INATTIVATE - 9.2 LOG/2 TITOLO AB

Одиниць в упаковці:

FLACONE DA 50 ML IN PET, FLACONE DA 100 ML IN VETRO, FLACONE DA 20 ML IN VETRO, FLACONE DA 20 ML IN PET, FLACONI DA 50 ML IN VET

Тип рецепту:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична области:

INACTIVATED BACTERIAL VACCINES (INCLUDING MYCOPLASMA, TOXOID AND CHLAMYDIA)

Огляд продуктів:

SUINI - SCROFE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE GESTANTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFETTE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI DA RIPRODUZIONE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - VERRI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Дата Авторизація:

2001-12-10

інформаційний буклет

PSC020528 03 R1 120 x320 mm Black
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 Boxmeer (Olanda)
Rappresentata da:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis
®
Strepsuis
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml contiene:
Principio attivo: _Streptococcus suis_, sierotipo 2, ceppo P1/7, in
grado di indurre un titolo Ab*
≥
9,2 e
≤
15,0 log
2
* Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto in polli vaccinati con ¼
della dose destinata ai suini.
Adiuvante
150 mg di dl‑
α
‑tocoferolo acetato come adiuvante.
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione passiva della progenie delle scrofe e delle scrofette
vaccinate al fine di ridurre la mortalità e i
sintomi clinici dovuti all’infezione da _Streptococcus suis
_sierotipo 2.
Nei suinetti che hanno ricevuto una quantità sufficiente di colostro
durante il primo giorno di vita si ha un’immunità
passiva della durata di 3 settimane.
OPPURE
Immunizzazione attiva dei suini (suinetti dall’età di 2 settimane)
per ridurre la mortalità e i sintomi clinici dovuti
all’infezione da _Streptococcus suis _sierotipo 2.
Insorgenza dell’immunità: 1 settimana dopo la seconda vaccinazione.
Durata dell’immunità: almeno 2 settimane.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
6.
REAZIONI AVVERSE
Può manifestarsi una tumefazione locale transitoria nel sito di
inoculo. Si possono verificare, in alcuni animali,
una tendenza al decubito e un lieve e transitorio aumento della
temperatura, ma il giorno successivo i suini sono
completamente ristabiliti.
Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo
foglio, si prega di informarne il veterinario.
7.

Характеристики продукта

SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PORSILIS
® STREPSUIS
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis
®
Strepsuis
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per dose da 2 ml:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
I
_Streptococcus suis,_ sierotipo 2, ceppo P1/7, in grado di indurre un
titolo Ab
1

9.2 e

15.0
log
2
1
Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto in polli vaccinati con ¼ della
dose destinata ai suini.
ADIUVANTE(I)
150 mg di dl-α-tocoferil acetato
ECCIPIENTE(I)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti, suini riproduttori)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione passiva della progenie delle scrofe e delle scrofette
vaccinate al fine di
ridurre la mortalità e i sintomi clinici dovuti all’infezione da
_Streptococcus suis _sierotipo 2._ _
Nei suinetti che hanno ricevuto una quantità sufficiente di colostro
durante il primo giorno di
vita si ha un’immunità passiva della durata di 3 settimane.
OPPURE
Immunizzazione attiva dei suini (suinetti dall'età di 2 settimane)
per ridurre la mortalità e i
sintomi clinici dovuti all’infezione da _Streptococcus suis
_sierotipo 2._ _
Insorgenza dell’immunità: 1 settimana dopo la seconda vaccinazione.
Durata dell’immunità: almeno 2 settimane.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE NEGLI ANIMALI
Nessuna.
PRECAUZIONI
SPECIALI
CHE
DEVONO
ESSERE
ADOTTATE
DALLA
PERSONA
CHE
SOMMINISTRA
IL
PRODOTTO MEDICINALE AGLI ANIMALI
In caso di iniezione accidentale/autoinoculazione, rivolgersi
immediatamente ad un medico
mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
4.6
REAZIONI SFAVOREVOLI (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Al sito d’inoculo può manifestarsi una tumefazione locale
transitoria. Si può verificare, in
alcuni a