Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propafenoni hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
C01BC03
Propafenoni hydrochloridum
300 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990034215; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616578
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLFENON, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE POLFENON, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _Propafenoni hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Polfenon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfenon 3. Jak stosować Polfenon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Polfenon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST POLFENON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Polfenon jest propafenon, który należy do grupy leków przeciwarytmicznych. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe tachyarytmie nadkomorowe: - częstoskurcz węzłowy; - częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW); - napadowe migotanie przedsionków. Zagrażająca życiu, ciężka, objawowa tachyarytmia komorowa (tachyarytmia to niemiarowa akcja serca, której towarzyszy przyspieszona akcja serca). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLFENON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLFENON: - jeśli pacjent ma uczulenie na propafenonu chlorowodorek, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono: - zespół Brugadów, - istotną klinicznie strukturalną chorobę serca, taką jak: zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesi Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku ( _Propafenoni_ _hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 1,43 mg laktozy jednowodnej. Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku ( _Propafenoni_ _hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 2,86 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Polfenon, 150 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią. Linia na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Polfenon, 300 mg, tabletki powlekane Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe tachyarytmie nadkomorowe: - częstoskurcz węzłowy; - częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW); - napadowe migotanie przedsionków. Zagrażająca życiu, ciężka, objawowa tachyarytmia komorowa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w warunkach szpitalnych. Lek należy podawać po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, zależnie od jego potrzeb i odpowiedzi terapeutycznej. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę leku. 1311 RtQ Var IB seq 0013 Pg. 1 2 Dorośli W okresie ustalania dawki oraz w leczeniu podtrzymującym u pacjentów o masie ciała około 70 kg, zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi 450 do 600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Niekiedy może być konieczne zwiększanie dawki dobowej propafenonu chlorowodorku, nie cz Прочитайте повний документ