Polcortolon TC 23,12 mg/0,58 mg/g spray cutanat, suspensie

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Tetracyclinum + Triamcinolonum

Доступна з:

Polfa SA, Tarchomin

Код атс:

D07CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tetracyclinum + Triamcinolonum

Дозування:

23,12 mg/0,58 mg/g

Фармацевтична форма:

spray cutanat, suspensie

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Дата Авторизація:

2019-10-09

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POLCORTOLON TC 23,12 MG/0,58 MG/G, SPRAY CUTANAT, SUSPENSIE
_Tetracyclinum + Triamcinolonum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane, deoarece le
poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Polcortolon TC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Polcortolon TC
3. Cum să utilizaţi Polcortolon TC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Polcortolon TC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE POLCORTOLON TC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polcortolon
TC
este
un
medicament
combinat,
care
conţine
2
substanţe
active:
tetraciclină
şi
triamcinolonă.
Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg de acţiune
antibacteriană.
Triamcinolona este un corticosteroid cu potenţă moderată, cu
acţiune aintiinflamatoare, antipruriginoasă
şi de reducere a permeabilităţii vasculare.
Polcortolon TC acţionează asupra bacteriilor sensibile către
tetraciclină din focarul de inflamaţie,
diminuează procesele inflamatorii locale, reduce eritemul şi
pruritul.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul local al proceselor inflamatorii cutanate, complicate cu
infecţii provocate de
microorganisme sensibile la tetraciclină, inclusiv:
-
maladii alergice cutanate, complicate cu infecţie bacteriană
secundară;_ _
-
combustii şi degerături de gradul I;_ _
-
u

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polcortolon TC 23,12 mg/0,58 mg/g, spray cutanat, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
g
suspensie
Polcortolon
TC
conţine
23,12
mg
clorhidrat
de
tetraciclină
(_Tetracyclini _
_hydrochloridum_) şi 0,58 mg triamcinolonă acetonid (_Triamcinoloni
acetonidum_).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, suspensie.
Suspensie omogenă de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al proceselor inflamatorii cutanate, complicate cu
infecţii provocate de
microorganisme sensibile la tetraciclină, inclusiv:
-
maladii alergice cutanate, complicate cu infecţie bacteriană
secundară;_ _
-
combustii şi degerături de gradul I;_ _
-
ulcere trofice ale gambei._ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani _
Suprafeţele afectate se pulverizează cu un jet de suspensie,
ţinând flaconul în poziţie verticală, cu
capul dispersor în sus, la o distanţă de 15-20 cm de la suprafaţă
afectată, timp de 1-3 secunde.
Se administrează de 2-4 ori pe zi, la intervale regulate de timp.
Aerosol inflamabil. Nu pulverizaţi deasupra unei flăcări deschise
sau unei alte surse de aprindere.
_Notă:_ Se vor proteja ochii de nimerirea medicamentului pulverizat.
Medicamentul pulverizat nu se va inhala.
Înainte de fiecare utilizare flaconul se agită energic de câteva
ori.
După fiecare utilizare a medicamentului se vor spăla minuţios
mâinile cu apă şi săpun.
_Copii cu vârsta sub 3 ani _
Medicamentul nu se utilizează la această categorie de pacienţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tetraciclină, triamcinolonă sau la oricare
din excipienţii medicamentului.
- Infecţii cutanate produse de fungi, virusuri sau micobacterii
tuberculozice.
- Acnee vulgară sau rozacee.
- Dermatită periorală.
- Cancer cutanat sau stări pre-canceroase la nivelul tegumentelor.
- Administrarea în regiunea anală