PMS-CONJUGATED ESTROGENS C.S.D. TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

CONJUGATED ESTROGENS

Доступна з:

PHARMASCIENCE INC

Код атс:

G03CA57

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CONJUGATED ESTROGENS

Дозування:

0.3MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

CONJUGATED ESTROGENS 0.3MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ESTROGENS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0106442002; AHFS:

Статус Авторизація:

CANCELLED POST MARKET

Дата Авторизація:

2017-09-30

Характеристики продукта

_pms-Conjugated Estrogens CSD (tablets) _
_ _
_ _
_ _
_ page 1 of 42 _
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-CONJUGATED ESTROGENS CSD
(conjugated estrogens tablets, CSD)
0.3 mg, 0.625 mg, 0.9 mg, and 1.25 mg
ESTROGENIC HORMONES
PHARMASCIENCE INC.
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
AUGUST 28, 2009
Montreal, Quebec
H4P 2T4
CONTROL NUMBER: 120633
_pms-Conjugated Estrogens CSD (tablets) _
_ _
_ _
_ _
_ page 2 of 42 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION……………………………...
3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION……………………………………….3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE…………………………………………...3
CONTRAINDICATIONS…………………………………………………………4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS…………………………………….……….5
ADVERSE
REACTIONS………………………………………………………...13
DRUG
INTERACTIONS………………………………………………………...18
DOSAGE AND
ADMINISTRATION…………………………………………...20
OVERDOSAGE………………………………………………………………….22
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY……………………………….23
STORAGE AND
STABILITY…………………………………………………...26
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS………………………………………26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING……………………..26
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION…………………………………………….
27
PHARMACEUTICAL
INFORMATION………………………………………...27
CLINICAL
TRIALS……………………………………………………………...27
DETAILED
PHARMACOLOGY………………………………………………..32
REFERENCES…………………………………………………………………...33
PART III: CONSUMER
INFORMATION……………………………………………………
37
_pms-Conjugated Estrogens CSD (tablets) _
_ _
_