Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFQUINOM SULFAT
Ceva Sante Animale
QJ51DE90
CEFQUINOM SULPHATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2017-08-03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf DEUTSCHLAND AT : Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472- Cuxhaven DEUTSCHLAND Ceva Santé Animale 10, avenue de La Ballastière 33500 LIBOURNE FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält 75 mg Cefquinom (als Cefquinomsulfat). Weiße bis leicht gelbe, ölig-viskose homogene Salbe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen, verursacht durch folgende Mikroorganismen: S_treptococcus _ _uberis, _ _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Betalaktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Das Reinigungstuch bei bestehenden Zitzenverletzungen nicht anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) wurden nach Verabreichung von Tierarzneimitteln zur intramammären Anwendung, die Cefquinom enthalten, anaphylaktische Reaktionen bei den Tieren beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende K Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält: WIRKSTOFF(E): Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 75 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zur intramammären Anwendung. Weiße bis leicht gelbe, ölig-viskose homogene Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Kühe). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von klinischen Mastitiden, verursacht durch folgende Mikroorganismen: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Staphylococcus aureus_ und_ Escherichia coli_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Betalaktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Das Reinigungstuch nicht bei bestehenden Zitzenverletzungen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung von klinischen Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika oder auf Betalaktam-Antibiotika mit engem Wirkspektrum ungenügend angesprochen haben oder voraussichtlich ungenügend ansprechen. 3 Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regionalen, hofspezifischen) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika Прочитайте повний документ