Pivalone compositum Nasensuspension

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

tixocortoli pivalas, neomycinum

Доступна з:

F. UHLMANN-EYRAUD AG

Код атс:

R01AD57

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tixocortoli pivalas, neomycinum

Фармацевтична форма:

Nasensuspension

Склад:

tixocortoli-21 pivalas 10 mg, neomycinum 3,5 mg de neomycini sulfamidés, conserv.: cetylpyridinii chloridum, l'alcool benzylicus, excipiens à une suspension de 1 g de la.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Surinfection bactérienne chez Rhinitiden

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Pivalone® Compositum
F. UHLMANN-EYRAUD
Qu’est-ce que le Pivalone Compositum et quand doit-il être
utilisé?
Pivalone Compositum contient deux principes actifs: le pivalate de
tixocortol qui agit localement sur
l’inflammation et la néomycine, un antibiotique qui permet le
traitement des infections locales dues à
des germes qui lui sont sensibles. Pivalone Compositum est indiqué
dans le traitement des affections
chroniques ou saisonnières du nez ou des sinus de type allergique, ou
pour toute inflammation nasale
accompagnée de surinfection bactérienne. Pivalone Compositum est
aussi proposé dans les
polyposes (polypes) légères du nez et des sinus. Il est également
indiqué dans les suites d’opérations
chirurgicales des polypes du nez et des sinus.
Pivalone Compositum ne doit être utilisé que sur prescription
médicale.
Quand Pivalone Compositum ne doit-il pas être utilisé?
Pivalone Compositum ne doit pas être utilisé par des personnes ayant
présenté des réactions de type
allergique à l’un de ses constituants notamment gonflement
localisé ou gêne locale.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Pivalone Compositum?
Il convient de ne pas utiliser Pivalone Compositum de façon
prolongée sans l’avis de votre médecin.
En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez l’enfant, on ne
peut pas exclure que le traitement
puisse provoquer un retard de croissance. C’est pourquoi le médecin
surveillera soigneusement la
croissance des enfants traités pendant longtemps par Pivalone
Compositum.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez
d’une autre maladie vous êtes
allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage
interne ou externe (même en
automédication!).
L’utilité d’un traitement aux glucocorticoïdes chez l’enfant
devra être soigneusement pesée par
rapport aux risques d’un éventuel retard de croissance.
Pivalone Compositum peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
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Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Pivalone® compositum
F. UHLMANN-EYRAUD
Composition
_Principes actifs:_ Tixocortoli-21-pivalas DCI, Neomycinum ut
Neomycini
sulfas.
_Excipients:_ Conserv.: Cetylpyridinii chloridum, Alcohol benzylicus.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Spray nasal.
1 pulvérisation contient ca 0,1 ml correspond. 100 µg de pivalate de
Tixocortol et 35 µg Neomycine.
Indications/Possibilités d’emploi
Supra-infections bactériennes lors de rhinites allergiques
perannuelles et
saisonnières, rhinites vaso-motrices, rhinopathies chroniques et
polyposes légères du nez et de la région rhino-sinusienne.
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes et enfants:_ 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à
4×/jour.
Suivre attentivement les instructions d’application.
_Important:_ agiter avant l’emploi.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport à l’un des principes actifs ou à
l’un des
excipients conformément à la composition.
Mises en garde et précautions
Une posologie excessive ou un traitement au long cours par
glucocorticostéroïdes peut provoquer chez les enfants des efets
systémiques indésirables y compris des retards de croissance.
L’efet à
long terme des stéroïdes intranasaux/inhalatifs n’a pas été
entièrement
éclairci chez les enfants. Il est généralement admis que le
médecin doit
suivre de près l’évolution de la croissance chez les enfants
subissant un
traitement prolongé aux corticostéroïdes. L’utilité d’un
traitement aux
glucocorticoïdes devra être soigneusement pesée par rapport au
risque
d’un éventuel retard de croissance.
Le traitement ne devrait pas dépasser 2 à 3 semaines. Dans certains
cas, l’application topique d’un antibiotique semble insufsante.
Interactions
Le potentiel d’interactions du pivalate de tixocortol n’a pas
été étudié.
Cette substance semble en grand partie métabolisée par voie
hépatique.
Elle peut donc entraîner des interactions et augmenter la
disponibilité
systémique en cas d’absorption s