Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
STADAPHARM GmbH (3364435)
801 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-07-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIRFENIDON STADA 267 MG FILMTABLETTEN PIRFENIDON STADA 534 MG FILMTABLETTEN PIRFENIDON STADA 801 MG FILMTABLETTEN Pirfenidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pirfenidon STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pirfenidon STADA beachten? 3. Wie ist Pirfenidon STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pirfenidon STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIRFENIDON STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pirfenidon STADA enthält den Wirkstoff Pirfenidon und wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen angewendet. IPF ist eine Erkrankung, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit verdickt und vernarbt, sodass die tiefe Atmung erschwert wird. Dadurch kann die Lunge nicht mehr richtig arbeiten. Pirfenidon STADA trägt dazu bei, die Vernarbung und Verdickung des Lungengewebes zu verringern und erleichtert dadurch die Atmung. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIRFENIDON STADA BEACHTEN? PIRFENIDON STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Pirfenidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie schon einmal ein Angioödem Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pirfenidon STADA 267 mg Filmtabletten Pirfenidon STADA 534 mg Filmtabletten Pirfenidon STADA 801 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pirfenidon STADA 267 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 267 mg Pirfenidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 35 mg Lactose (als Monohydrat). _Pirfenidon STADA 534 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 534 mg Pirfenidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 70 mg Lactose (als Monohydrat). _Pirfenidon STADA 801 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 801 mg Pirfenidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 105 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 2 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Pirfenidon STADA 267 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L814“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Länge ca. 13,3 mm und Breite ca. 6,5 mm. _Pirfenidon STADA 534 mg Filmtabletten _ Orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L813“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Länge ca. 16,0 mm und Breite ca. 8,0 mm. _Pirfenidon STADA 801 mg Filmtabletten _ Braune, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L812“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Länge ca. 20,0 mm und Breite ca. 9,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pirfenidon STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Pirfenidon STADA sollte von einem Facharzt, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von IPF besitzt, eingeleitet und überwacht werden. DOSIERUNG Erwachsene Nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis über einen Zeitraum von 14 Tagen wie folgt auf die empfohlene Tagesdosis von 2403 mg/Tag titriert werden: • Ta Прочитайте повний документ