PIRALGIN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

METAMIZOLO SODICO

Доступна з:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Код атс:

N02BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METAMIZOLO SODICO

Одиниць в упаковці:

"500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Клас:

N

Терапевтична области:

METAMIZOLO SODICO

Огляд продуктів:

039658012 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PIRALGIN 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
METAMIZOLO SODICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è PIRALGIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PIRALGIN
3. Come prendere PIRALGIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PIRALGIN
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. COS'È PIRALGIN E A COSA SERVE
PIRALGIN contiene il principio attivo metamizolo sodico, una sostanza
con elevata
attività analgesica, antipiretica ed antispastica, utilizzato per
alleviare gli stati dolorosi
o febbrili gravi o resistenti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIRALGIN
NON PRENDA PIRALGIN:
−
Se è allergico al metamizolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
Se è allergico ad altri farmaci della famiglia dei pirazoloni (ad es.
fenazone,
propifenazone) o alle pirazolidine (ad es. fenilbutazone,
ossifenbutazone);
−
Se ha sofferto di una condizione definita agranulocitosi (diminuzione
dei
granulociti del sangue);
−
Se soffre di patologie che compromettono la funzionalità del midollo
osseo;
−
Se ha manifestato broncospasmo (una contrazione dei bronchi che può
portare a
difficoltà nella respirazione) o altre reazioni allergiche (ad
esempio orticaria,
raffreddore, angioedema cioè gonfiore alla gola, al viso e agli arti)
con l’uso di
analgesici come salicilati, paracetamo

Характеристики продукта

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIRALGIN 500 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
_Principio attivo: _metamizolo sodico 500mg
Eccipiente con effetti noti: Sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e ragazzi di 15 anni ed oltre: 20-40 gocce fino a 4 volte al
giorno.
Bambini dai 5 ai 14 anni: 10-15 gocce fino a 4 volte al giorno.
Lattanti oltre i 4 mesi e bambini fino ai 4 anni: 2-6 gocce fino a 4
volte al
giorno.
La dose dipende dall’intensità del dolore o della febbre e dalla
sensibilità
individuale nella risposta a Piralgin. È fondamentale scegliere la
dose più bassa
in grado di controllare dolore e febbre.
Nei bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni possono essere
somministrati
8–16 mg di metamizolo per kg di peso corporeo in dose singola. In
caso di
febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di
metamizolo per chilogrammo di peso corporeo. Adulti e adolescenti a
partire
dai 15 anni di età (> 53 kg) possono assumere fino a 1.000 mg in dose
singola.
In base alla dose massima giornaliera è possibile assumere una dose
singola
fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore.
È atteso un effetto evidente da 30 a 60 minuti dopo la
somministrazione orale.
La tabella seguente mostra le singole dosi raccomandate e le dosi
massime
giornaliere in base al peso o all’età:
Peso corporeo
Dose singola
Dose massima giornaliera
Kg
età
gocce
mg
gocce
mg
<9
<12 mesi
1-5
25-125
4-20
100-500
9-15
1-3 anni
3-10
75-250
12-40
300-1.000
16-23
4-6 anni
5-15
125-375
20-60
500-1.500
24-30
7-9 anni
8-20
200-500
32-80
800-2.000
31-45
10-12 anni
10-30
250-750
40-120
1.000-3.000
46-53
13-14 anni
15-35
375-875
60-140
1.500-3.500
>53
≥15 anni
20-40
500-1.000
80-160
2.000-4.000
Documento reso disponibile da AIFA i