PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

pipéracilline 4 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 0

Доступна з:

AS KALCEKS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pipéracilline 4 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 0

Фармацевтична форма:

Poudre

Склад:

pour un flacon de poudre > pipéracilline 4 g sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam 0,5 g sous forme de : tazobactam sodique

Одиниць в упаковці:

10 flacon(s) en verre

Тип рецепту:

liste I; prescription hospitalière

Терапевтична области:

Antibactériens à usage systémique

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillines – inhibiteurs de bêta‑lactamases inclus, code ATC : J01CR05PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS contient les principes actifs pipéracilline et tazobactam.La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.Ce médicament est utilisé : Chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang.Ce médicament peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée). Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles qu’appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire.Ce médicament peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser pipéracilline/tazobactam en association avec d’autres antibiotiques.

Огляд продуктів:

PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 4 g + TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM 500 mg - TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2023-01-06

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour
perfusion
PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre
pour solution pour
perfusion, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre
pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g,
poudre pour
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre
pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
Associations de pénicillines –
inhibiteurs de bêta-lactamases inclus, code ATC : J01CR05
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS contient les principes actifs
pipéracilline et tazobactam.
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large spectre
».

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline (sous forme de pipéracilline
sodique)........................................................................
4 g
Tazobactam (sous forme de tazobactam
sodique).....................................................................
0,5 g
Pour un flacon.
_Excipient à effet notoire_ : chaque flacon contient 216 mg de
sodium.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS, est indiqué dans le traitement des
infections suivantes
chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2
et 5.1) :
Adultes et adolescents :
·
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique,
·
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite),
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections compliquées de la peau et des tissues mous (y compris
infections du pied chez des patients
diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS, peut être utilisé dans la prise en
charge des patients
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à _E. coli et
K. pneumoniae_ (résistants à la ceftriaxone)
produisant des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) n’est pas
recommandée chez les patients adultes,
voir rubrique 5.1.
Enfants âgés de 2 à 12 ans :
·
Infections intra-abdominales compliquées.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS, peut être utilisé dans la prise en
charge des enfants
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infecti