Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01CR05
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
4,5 g
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 bočica sadrži 4 g piperacilina i 0,5 g tazobaktama u obliku natrijevih soli
na recept ograničeni recept
Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-581832628-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
2017-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PIPERACILIN/TAZOBAKTAM SANDOZ 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU piperacilin, tazobaktam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Piperacilin/tazobaktam Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Sandoz 3. Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Piperacilin pripada skupini lijekova koji se nazivaju penicilinski antibiotici širokog spektra. Djelotvoran je protiv mnogih vrsta bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam uništavaju još više vrsta bakterija kada se primjenjuju zajedno. Piperacilin/tazobaktam Sandoz se primjenjuje u odraslih i adolescenata za liječenje bakterijskih infekcija poput onih koje zahvaćaju donje dišne putove (pluća), mokraćne putove (bubrege i mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin se može koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije). Piperacilin/tazobaktam Sandoz se primjenjuje u djece u dobi od 2 do 12 godina za liječenje infekcija trbušne šupljine, kao što su upala crvuljka slijepog crijeva, peritonitis (infekcija tekućine i Прочитайте повний документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Piperacilin/tazobaktam Sandoz 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži 4 g piperacilina i 0,5 g tazobaktama u obliku natrijevih soli. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 bočica sadrži 9,44 mmol (što odgovara 217 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. Otopina pripremljena s 20 ml otapala sadrži 200 mg/ml piperacilina i 25 mg/ml tazobaktama. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Piperacilin/tazobaktam Sandoz je indiciran za liječenje sljedećih infekcija, u odraslih i djece starije od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2. i 5.1.): Odrasli i adolescenti – teške pneumonije, uključujući bolnički stečene pneumonije i pneumonije u ventiliranih bolesnika (VAP) – komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) – komplicirane intraabdominalne infekcije – komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije dijabetičkog stopala) Liječenje bolesnika s bakteremijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana s gore navedenim infekcijama. Piperacilin/tazobaktam Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropeničnom vrućicom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Djeca u dobi od 2 do 12 godina – komplicirane intraabdominalne infekcije Piperacilin/tazobaktam Sandoz se može koristiti u liječenju djece s neutropeničnom vrućicom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi antibakterijskih lijekova. H A L M E D 20 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza i učestalost primjene lijeka Piperacilin/tazobaktam Sandoz ovise o ozbiljnosti i mjestu infekcije i očekivanom patogenu. _ODRASLI I ADOLESCENTI _ _Infekcije _ Uobičajena doza je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama svakih 8 sati. Kod nozokomijalne p Прочитайте повний документ