Pigfen 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

FENBENDAZOL

Доступна з:

Huvepharma N.V.

Код атс:

QP52AC13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FENBENDAZOL

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2016-12-13

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Pigfen 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung
zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pigfen 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Fenbendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat enthält:
Fenbendazol
40 mg
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Weiß-graues bis hellgelbes Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Schweinen, die mit Fenbendazol–empfindlichen
_Ascaris suum_ (adulte, intestinale
und wandernde Larven-Stadien) infestiert sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
Benzimidazolen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
2
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter.
Das Tierarzneimittel eignet sich für die Behandlung von
Schweineherden. Die Dosis beträgt 5 mg
Fenbendazol pro kg Körpergewicht.
Die Arzneimittel-Vormischung kann den Schweinen entweder als einmalige
Behandlung in einer
Einzeldosis von 5 mg/kg (intestinale und wandernde Larvenstadien sowie
adulte Stadien) oder über
7 Tage in einer Dosis von 0,72 mg/kg (intestinale Larvenstadien und
adulte Stadien) oder über
14 Tage in einer Dosis von 0,36 mg/kg (intestinale Larvenstadien und
adulte Stadien) verabreicht
werden.
EINMALIGE

Характеристики продукта

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pigfen 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Weiss-graues bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung von Schweinen, die mit Fenbendazol-empfindlichen
_Ascaris suum_ (adulte, intestinale
und wandernde Larven-Stadien) infestiert sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
Benzimidazolen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und letztendlich
zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika aus der
gleichen Substanzklasse
über einen längeren Zeitraum.

Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung des
Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der
Dosiereinrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterführende
Untersuchungen mit geeigneten
Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die
Testergebnisse deutlich auf die
Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen,
sollte ein Anthelminthikum aus
einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem
Wirkungsmechanismus Verwendung finden.
Die
Aufnahme
des
Fütterungsarzneimittels
kann
infolge
der
Erkrankung
verändert
sein.
Bei
unzureichender Futteraufnahme sollten die Tiere parenteral behandelt
werden.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwe