Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetazidin dihidroklorür
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01EB15
the trimetazid dihidroklorur
Normal
atripla hasta
Pasif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TAL İMATI PİCADİL MR 35 MG MODIFIYE SALIM TABLET A ĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _35 mg Trimetazidin dihidroklorür. _YARDIMCI MADDELER: _Polietilen oksit, Polivinil prolidon, Kalsiyum hidrofen fosfat dihidrat, Magnezyum stearat, Kolloidal silikon dioksit, Kırmızı demir oksit (E172) ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nas ıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat_ _ını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç k_ _işisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilac_ _ın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kulland_ _ığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yaz_ _ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA T ALIMATINDA: _1. _ _PİCADİL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _PİCADİL MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _PİCADİL MR NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _PİCADİL MR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİCADİL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PİCADİL MR tablet, pembe renkli hemen sal Прочитайте повний документ
1/7 KISA ÜRÜN B İLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bak ınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİCADİL MR 35 mg modifiye salım tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Trimetazidin dihidroklorür 35 mg Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖ TİK FORM MR Modifiye salım tablet Pembe renkli hemen salım ve beyaz renkli modifiye salım tabakalarından oluşan çift tabakalı yuvarlak tablet 4. K LİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol altına alınamayan veya bu tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli eri şkin hastaların semptomatik tedavisi için ekleme tedavisi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA S IKLIĞI VE SÜRESI: Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet. 3 ay lık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZ LIĞI: Orta derecede böbrek yetmezli ği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) (bakınız 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahval tıyla günde bir tablettir (1 x 35 mg). GERIYATRIK POPÜLASYON: Y aşa bağlı olarak böbrek fonksiyonlarda azalma olabilir. Bu durum yaşlı hastalarda trimetazidine maruziyeti ar tırabilir (bakınız 5.2). Orta derecede böbrek yetme Прочитайте повний документ