PHL-OLANZAPINE ODT TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

OLANZAPINE

Доступна з:

PHARMEL INC

Код атс:

N05AH03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

OLANZAPINE

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)

Склад:

OLANZAPINE 10MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

30

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0128783002; AHFS:

Статус Авторизація:

CANCELLED POST MARKET

Дата Авторизація:

2016-10-25

Характеристики продукта

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PHL-OLANZAPINE
Olanzapine Tablets, USP
2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg
Pr
PHL-OLANZAPINE ODT
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets
5 mg, 10 mg & 15 mg
Antipsychotic Agent
PHARMEL INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date of Revision
February 14, 2014
Submission Control No: 171568
_ _
_phl-OLANZAPINE & phl-OLANZAPINE ODT Product Monograph _
_ Page 2 of 67_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................4
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................30
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................32
OVERDOSAGE
................................................................................................................34
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................34
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................37
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................37
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................39
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................39
CLINICAL TRIALS
............................................................................