PHENOLEPTIL 12,5 mg tablety pre psov

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Доступна з:

Dechra Regulatory B.V., Holandsko

Код атс:

QN03AA02

Фармацевтична форма:

tbl.

Одиниць в упаковці:

1000 tbl.; 500 tbl.; 250 tbl.; 100 tbl.; 50 tbl.

Виробник:

LPH, NL

Характеристики продукта

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
PHENOLEPTIL 12,5 mg tablety pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 80 mg tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Phenobarbitalum
12,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné tablety s hnedými
škvrnami a ryhou na jednej strane
(priemer 6 mm). Tablety nie je možné deliť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Pes.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Prevencia záchvatov v dôsledku generalizovanej epilepsie u psov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
iné barbituráty.
Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením obličiek alebo s
kardiovaskulárnym ochorením.
Nepoužívať u psov s hmotnosťou nižšou ako 5 kg živej hmotnosti.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Rozhodnutie o začatí antiepileptickej liečby fenobarbitalom by malo
byť prehodnotené pre každý
jednotlivý prípad a závisí na počte, frekvencii, dĺžke trvania
a závažnosti záchvatov u psov.
Medzi všeobecné odporúčania pre začatie liečby patrí jeden
záchvat vyskytujúci sa viac ako raz za 4-6
týždňov, klastrová záchvatová aktivita (t.j. viac ako jeden
záchvat počas 24 h) alebo status epilepticus
bez ohľadu na frekvenciu.
Pre dosiahnutie úspešnej terapie sa tablety musia podávať každý
deň v rovnakom čase.
Ukončenie alebo prechod z iných typov antiepileptickej liečby by
mali byť postupné, aby sa zabránilo
zvýšeniu frekvencie záchvatov.
Niektorí psi sú v priebehu liečby bez epileptických záchvatov,
niektorým psom sa záchvaty len
obmedzia, a niektorí psi na túto liečbu nereagujú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
1
Tieto tablety by sa nemali