Peyona 20 mg / 1 ml soluzione per infusione e per soluzione orale

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

coffeini citras

Доступна з:

Chiesi SA

Код атс:

N06BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

coffeini citras

Фармацевтична форма:

soluzione per infusione e per soluzione orale

Склад:

coffeini citras 20 mg corresp. coffeinum 10 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 1.34 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

apnea primaria del neonato prematuro

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2015-05-10

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Характеристики продукта

Peyona® soluzione per infusione e soluzione orale
Chiesi SA
Composizione
Principio attivo
Caffeina citrato.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua per preparazioni
iniettabili. Sodio totale: 1.34 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione. Soluzione orale. Soluzione acquosa,
trasparente ed incolore con pH = 4,7.
Ogni fiala da 1 ml contiene: 20 mg di miscela caffeina-acido citrico
(1:1) (caffeina citrato), pari a 10 mg
di caffeina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'apnea primaria nei neonati prematuri.
Posologia/Impiego
Il trattamento con caffeina citrato deve essere iniziato sotto il
controllo da parte di un medico esperto in
cure intensive neonatali. Il trattamento deve essere somministrato
soltanto presso un'unità di cure
intensive neonatali dotata di attrezzature idonee per la sorveglianza
ed il monitoraggio dei pazienti.
Posologia
Il regime di dosaggio raccomandato per i neonati non trattati
precedentemente è una dose di attacco di
20 mg di caffeina citrato per kg di peso corporeo da somministrare
lentamente attraverso un'infusione
endovenosa in un arco di 30 minuti, utilizzando una pompa per
infusione a siringa o un altro dispositivo
per infusione ad erogazione dosata. Dopo un intervallo di 24 ore, si
possono somministrare dosi di
mantenimento di 5 mg per kg di peso corporeo ogni 24 ore mediante una
lenta infusione endovenosa
della durata di 10 minuti. In alternativa, si possono somministrare
dosi di mantenimento di 5 mg per kg
di peso corporeo per via orale ogni 24 ore, attraverso un sondino
nasogastrico.
La dose di attacco e le dosi di mantenimento raccomandate per la
caffeina citrato sono riportate nella
tabella seguente che precisa anche il rapporto tra il volume di
prodotto da somministrare e le dosi
somministrate espresse in quantità di caffeina citrato.
La dose espressa come caffeina base è pari alla metà di una dose
espressa come caffeina citrato (20 mg
di caffeina citrato corrispondono a 10 mg di caffe