PESTIKAL

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна з:

GENERA SI

Код атс:

QI01AA02

інформаційний буклет

NAVODILO ZA UPORABO
PESTIKAL
emulzija za injiciranje za kokoši
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
KEMOFARMACIJA, d. d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PESTIKAL emulzija za injiciranje za kokoši
virus atipične kokošje kuge, inaktiviran, sev La Sota
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 odmerek vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
TITER PRED INAKTIVACIJO:
virus atipične kokošje kuge, inaktiviran, sev La Sota

10
8,5
EID
50
Cepivo vsebuje inaktiviran virus atipične kokošje kuge (ND), sev La
Sota, razmnožen na kokošjih
embrijih. Virus je inaktiviran s formaldehidom, disociiran z neionskim
detergentom in suspendiran v
emulziji tipa voda/olje/voda.
POMOŽNE SNOVI:
Tiomersal, polisorbat 80, sorbitan seskvioleat in parafin, redko
tekoči.
4.
INDIKACIJE
Ponovno cepljenje (revakcinacija) težkih in lahkih pasem kokoši po
predhodnem cepljenju z živim
cepivom proti atipični kokošji kugi (ND).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Odmerek za eno žival znaša 0,5 ml cepiva.
Jarkice cepimo i/m v prsno mišico ali podkožno v kožno gubo na
dorzalni strani vratu, in sicer med 16. in
20. tednom starosti ali najpozneje dva do štiri tedne pred začetkom
nesnosti.
Pred uporabo cepiva Pestikal morajo biti jarkice cepljene z živim
cepivom proti atipični kokošji kugi
(ND).
9.
NASVET O PR

Характеристики продукта

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PESTIKAL emulzija za injiciranje za kokoši
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Titer pred inaktivacijo:
virus atipične kokošje kuge, inaktiviran, sev La Sota

10
8,5
EID
50
Cepivo vsebuje inaktiviran virus atipične kokošje kuge (ND), sev La
Sota, razmnožen na kokošjih
embrijih. Virus je inaktiviran s formaldehidom, disociiran z neionskim
detergentom in suspendiran v
emulziji tipa voda/olje/voda.
DODATEK:
Parafin, redko tekoči (128±2) mg
POMOŽNE SNOVI:
Tiomersal (0,075±0,025) mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Emulzija za injiciranje.
Emulzija je mlečno bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ponovno cepljenje (revakcinacija) težkih in lahkih pasem kokoši po
predhodnem cepljenju z živim
cepivom proti atipični kokošji kugi (ND).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Čas med predcepljenji z živimi cepivi in uporabo cepiva Pestikal ne
sme biti krajši od dveh tednov.
Najboljši učinek dosežemo pri presledku šest tednov.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred uporabo je treba cepivo segreti na sobno temperaturo (15 do 25
°C), pred in med uporabo pa ga
večkrat pretresti.
Uporabljajte sterilne igle in brizge.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Namenjeno uporabniku:
Zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno
injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine
in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v
izjemnih primerih, če ni zagotovljena
takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z
zdravnikom, čeprav je bila
injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za