PERT

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA

Доступна з:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Код атс:

ANTIGLAUCOMATOSOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE

Терапевтична области:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Огляд продуктів:

20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML  - 1029804590013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML  - 1029804590021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1029804590031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1029804590048 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2017-07-31

інформаційний буклет

PERT
cloridrato de dorzolamida
solução oftálmica
20mg/mL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERT
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica 20 mg/mL: frasco plástico com 5 mL de solução
oftálmica estéril a 2%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de dorzolamida* .........................................
22,3 mg
veículo** q.s.p.
................................................................. 1 mL
*equivalente a 20 mg de dorzolamida.
** citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio,
manitol, e água para injetáveis. Cada mL de
cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas e cada gota
contém 0,83 mg de dorzolamida.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pert solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão
intraocular elevada e tratar o glaucoma.
Pert pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a
pressão intraocular (denominados
betabloqueadores).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de dorzolamida é um inibidor da anidrase carbônica de
uso oftálmico que diminui a pressão ocular.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar cloridrato de dorzolamida se for alérgico a
qualquer um de seus componentes.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou
passados e se é alérgico a qualquer medicamento.
Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou qualquer
problema ocular novo, como vermelhidão dos olhos ou
inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico
imediatamente.
Se você suspeitar que cloridrato de dorzolamida está causando uma
reação alérgica (por exemplo, lesões na pele ou
prurido), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com
seu médico.
Informe o médico se você apresent

Характеристики продукта

PERT
cloridrato de dorzolamida
solução oftálmica
20mg/mL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS
LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERT
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 20 mg/mL: frasco plástico com 5 mL de solução
oftálmica estéril a 2%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de dorzolamida* .........................................
22,3 mg
veículo** q.s.p.
................................................................. 1 mL
*equivalente a 20 mg de dorzolamida.
** citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio,
manitol, e água para injetáveis. Cada mL de cloridrato
de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém
0,83 mg de dorzolamida.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de dorzolamida
solução oftálmica é indicado para o tratamento da pressão
intraocular (PIO) elevada em caso
de:

Hipertensão ocular;

Glaucoma de ângulo aberto;

Glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo
aberto;

Como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores;

Como monoterapia em pacientes que não respondem aos betabloqueadores
ou pacientes para os quais os
betabloqueadores são contrainidcados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da monoterapia com cloridrato de dorzolamida
em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular (PIO basal ≥
23 mmHg) foi demonstrada em estudos clínicos de até um ano de
duração. O efeito redutor da PIO de cloridrato de
dorzolamida
foi demonstrado durante todo o dia e se manteve durante a
administração prolongada.
Em um estudo de pequeno porte, os pacientes receberam medicação
durante doze dias no total. Os pacientes (N=18) que
receberam cloridrato de dorzolamida
2% três vezes ao dia nos sete dias que antecederam o estudo
apresentaram as
seguintes reduções porcentuais méd