Permetrina LMP 50 mg/g Gel

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Permetrina

Доступна з:

Sabiedriba ar ierobežotu atbildibu "LMP"

Код атс:

P03AC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Permethrin

Дозування:

50 mg/g

Фармацевтична форма:

Gel

Склад:

Permetrina 50 mg/g

Адміністрація маршрут:

Uso cutâneo

Одиниць в упаковці:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

Клас:

13.1.5 - Antiparasitários

Тип рецепту:

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

permethrin

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5813530 CNPEM: 50188399 CHNM: 10135683 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2021-04-22

інформаційний буклет

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Permetrina LMP 50 mg/g gel
permetrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Permetrina LMP e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Permetrina LMP
3.
Como utilizar Permetrina LMP
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Permetrina LMP
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Permetrina LMP e para que é utilizado
Permetrina LMP é uma preparação antiescabiose para uso tópico. O
gel é utilizado para
tratar a infestação da escabiose em adultos, adolescentes e
crianças com pelo menos 2
meses de idade.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Permetrina LMP
Não utilize Permetrina LMP
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa,
outras
substâncias
de
piretroides ou a qualquer outro excipiente deste medicamento
(indicados na secção
6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Permetrina
LMP:
-
se estiver a tratar bebés - ver abaixo a secção “Crianças até
23 meses de idade”,
-
se tem alergia a crisântemos ou outras Compositae - só deve usar
Permetrina LMP
após falar com o seu médico.
Advertência:
Para uso cutâneo! Não ingerir este medicamento.
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
As pessoas que

Характеристики продукта

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Permetrina LMP 50 mg/g gel
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de gel contém 50 mg de permetrina (Permethrinum).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Massa gelatinosa opaca de cor branca a creme.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este
gel
é
indicado
para
o
tratamento
da
infestação
de
escabiose
em
adultos,
adolescentes, crianças e bebés com mais de 2 meses de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A menos que indicado de outra forma pelo médico, a dosagem
recomendada é a seguinte:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
Aplicar até 30 g de gel (correspondente a uma bisnaga de 30 g ou a ½
de uma bisnaga de
60 g).
População pediátrica
Crianças com idade entre os 6 e os 12 anos:
Aplicar até 15 g de gel (correspondente a ½ de uma bisnaga de 30 g
ou a ¼ de uma
bisnaga de 60 g).
Crianças com idade entre os 2 meses e os 5 anos:
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Aplicar até 7,5 g de gel (correspondente a ¼ de uma bisnaga de 30 g
ou a
⅛
de uma
bisnaga de 60 g).
A segurança e eficácia de Permetrina LMP em crianças com menos de 2
meses de idade
não foram ainda estabelecidas.
Não existem dados disponíveis.
Não é possível definir uma dosagem precisa devido à variabilidade
da superfície a ser
tratada. No caso do rosto, orelhas ou couro cabeludo serem tratados,
pode ser usada uma
dose mais alta.
Modo de administração
O medicamento é apenas para uso externo e não deve ser ingerido.
Adultos e adolescentes:
O gel deve ser aplicado em todo o corpo, mas não na cabeça e no
rosto, se essas áreas não
estiverem infestadas. Deve-se prestar atenção às áreas entre os
dedos das mãos e dos pés,
sob as unhas, pulsos, axilas, zona genital externa, seios e nádegas.
Crianças com idade superior a 2 anos:
O gel deve ser aplicado em todo o corpo. Deve-se prestar atenção às
áreas entre os dedos
das m