Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 8 mg/5 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

Доступна з:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Код атс:

C09BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Perindopril And Amlodipine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

Sandoz B.V.
Page 1/10
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine KrkaSandoz 4 mg/5 mg, 4 mg/10
mg,
8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg
RVG 107806-09
1313-v15
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE SANDOZ
® 4 MG/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE SANDOZ
® 4 MG/10 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE SANDOZ
® 8 MG/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE SANDOZ
® 8 MG/10 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn
wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en/of de
behandeling van stabiel coronair lijden (een aandoening waarbij de
bloedtoevoer naar het hart is
verminderd of geblokkeerd).
Patiënten die al perindopril en amlodipine innemen als aparte
tabletten, kunnen in plaats daarvan één
tablet van dit medicijn
krijgen, die beide ingrediënten bevat.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz
is een combinatie van twee actieve ing

Характеристики продукта

Sandoz B.V.
Page 1/27
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg,
8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg
RVG 107806-09
1311-v16
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2022
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/10 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 8 mg/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 8 mg/10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/5 mg tabletten _
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (equivalent aan
3,34 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (als besilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/10 mg tabletten _
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (equivalent aan
3,34 mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (als besilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 8 mg/5 mg tabletten _
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (equivalent aan
6,68 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (als besilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 8 mg/10 mg tabletten _
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (equivalent aan
6,68 mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (als besilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/5 mg tabletten
Witte tot bijna witte, ronde, licht biconvexe tabletten met schuine
randen. De inscriptie U 1 aan de ene
kant van de tablet. Diameter: ongeveer 7 mm.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Sandoz 4 mg/10 mg tabletten
Witte tot bijna witte, capsulevormige, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één kant. De tabletten
hebben aan de ene kant de inscriptie U en aan de andere kant van de
breekstreep een 2. Afmetingen:
ongeveer 12,5 mm × 5,5 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in ge