Perindopril + Indapamida toLife 8 mg + 2.5 mg Comprimido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Perindopril + Indapamida

Доступна з:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Код атс:

C09BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Perindopril + Indapamide

Дозування:

8 mg + 2.5 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Склад:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 30 unidade(s)

Клас:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

perindopril and diuretics

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5757448 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2018-09-18

інформаційний буклет

APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina+indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril+Indapamida toLife
8 mg+2,5 mg
3. Como tomar Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg e para que é
utilizado
O que é Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg?
Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg é uma associação de duas
substâncias ativas,
perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da pressão
arterial elevada (hipertensão).
Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg é receitado para doentes
que já estejam a
tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; estes
doentes podem
receber um comprimido de Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg que
contém as
duas substâncias ativas.
Para que é utilizado Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima de
conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o que to

Характеристики продукта

APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina e 2,5 mg de
indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,060 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco ou quase branco ranhurado num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg está indicado como
terapêutica de
substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já
controlados com
perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas
doses.
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
Um comprimido de Perindopril+Indapamida toLife 8 mg+2,5 mg por dia
numa única
toma, de preferência de manhã e antes da refeição.
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação
à idade, peso e
sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e
após avaliação
da resposta da pressão sanguínea.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4)
APROVADO EM
29-08-2022
INFARMED
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (depuração da
creatinina < 60
ml/min), o tratamento está contraindicado.
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e potássio
séricos.
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está
contraindicado.
Nos doentes com compromisso hepático moderado não é necessário
modificar a
dose.
População pediátrica
A segurança e eficácia de perindopril tert-butilamina+indapamida na
população
pediátrica não foram ainda estab