Pergoveris Pen 450 IE/225 IE/0.72 ml Injektionslösung im Fertigpen

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

follitropinum alfa, alfa lutropinum

Доступна з:

Merck (Schweiz) AG

Код атс:

G03GA30

ІПН (Міжнародна Ім'я):

follitropinum alfa, lutropinum alfa

Фармацевтична форма:

Injektionslösung im Fertigpen

Склад:

follitropinum alfa 450 U.I., lutropinum alfa 225 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.72 ml corresp. natrium 0.2642 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична области:

Stimulation der Follikelreifung

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2018-04-13

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE
Was ist Pergoveris PEN und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pergoveris PEN nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Pergoveris PEN Vorsicht geboten?
Darf Pergoveris PEN während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Pergoveris PEN?
Welche Nebenwirkungen kann Pergoveris PEN haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pergoveris PEN enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pergoveris PEN? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE
Merck (Schweiz) AG
Was ist Pergoveris PEN und wann wird es angewendet?
Pergoveris PEN enthält follikelstimulierendes Hormon, Follitropin
alfa (abgekürzt r-hFSH), und
luteinisierendes Hormon, Lutropin alfa (abgekürzt r-hLH). Diese
Hormone, sogenannte Gonadotropine,
werden gentechnologisch hergestellt.
Bei Frauen, die aufgrund einer sehr geringen Produktion von
Fruchtbarkeitshormonen (FSH und LH)
keinen Eisprung haben, wird Pergoveris PEN verabreicht, um das
Wachstum und die Entwicklung von
Eizellen (Follikeln) herbeizuführ

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Pergoveris® 150 IE/75 IE / Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225
IE, 900 IE/450 IE
Merck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Follitropin alfa (r-hFSH) und Lutropin alfa (r-hLH),
rekombinantes in CHO (Chinese
Hamster Ovary)-Zellen produziertes Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Hilfsstoffe:
Pergoveris 150 IE/75 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung:
Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas
monohydricus, Natrii
hydroxidum aut Acidum phosphoricum, Polysorbatum 20, Antiox.:
Methioninum 0.1 mg.
Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 1 ml.
Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE,
Injektionslösung in einem Fertigpen:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum, Conserv.:
Phenolum 5.0 mg/ml, Antiox.: Methioninum 0.150 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pergoveris 150 IE/75 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung:
Eine Durchstechflasche Pergoveris 150 IE/75 IE enthält 12 µg
Follitropin alfa (rekombinantes
humanes follikelstimulierendes Hormon (r-hFSH)), und 3.7 µg Lutropin
alfa (rekombinantes
humanes luteales Hormon (r-hLH)), damit 11µg, entsprechend 150 IE,
bzw. 3µg, entsprechend 75IE,
entnommen werden können.
Die rekonstituierte Lösung enthält 150 IE r-hFSH und 75IE r-hLH pro
ml.
Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE,
Injektionslösung in einem Fertigpen:
Pergoveris PEN 300 IE/150 IE
Ein Fertigpen enthält 22 Mikrogramm Follitropin alfa (rekombinantes
humanes
follikelstimulierendes Hormon (r-FSH)), entsprechend 300IE und 6
Mikrogramm Lutropin alfa
(rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH)), entsprechend
150 IE, in 0.48 ml.
Pergoveris PEN 450 IE/225 IE
Ein Fertigpen enthält 33 Mikro