Penethaone 236.3 mg/ml susp. inj. (pdr. + solv.) i.m. flac.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Iodhydrate de Pénéthamate 4,726 g - Eq. Pénéthamate 3,649 g

Доступна з:

Divasa-Farmavic S.A.

Код атс:

QJ01CE90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Penethamate Hydriodide

Дозування:

236,3 mg/ml

Фармацевтична форма:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Склад:

Iodhydrate de Pénéthamate 4.726 g

Адміністрація маршрут:

Voie intramusculaire

Терапевтична група:

bovin

Терапевтична области:

Penethamate Hydriodide

Огляд продуктів:

CTI code: 482995-01 - Taille de l'emballage: 5 10*6 IU + 18 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482995-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 doses + 5 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482995-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5 10*6 IU + 10 x 18 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

2015-11-19

інформаційний буклет

Notice – Version FR
PENETHAONE 236,3 MG/ML
NOTICE
:
PENETHAONE 236,3 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR BOVINS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Penethaone 236,3 mg/ml poudre et solvant pour suspension injectable
pour bovins.
iodhydrate de pénéthamate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Poudre et solvant pour suspension injectable
Un ml de suspension reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………...........
(soit 182.5 mg de pénéthamate ou 250 000 UI d’iodhydrate de
pénéthamate)
236,3mg
PRÉSENTATION DE 5 000 000 UI
Un flacon de 4,75 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 3649 mg de pénéthamate ou 5 000 000 UI d’iodhydrate
de pénéthamate)
4726 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 18 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 20 ml.
PRÉSENTATION DE 10 000 000 UI
Un flacon de 9,50 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 7299 mg de pénéthamate ou 10 000 000 UI d’iodhydrate
9452 mg
Notice – Version FR
PENETHAONE 236,3 MG/ML
de pénéthamate)
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 36 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 40 ml.
Poudre et solvant pour suspension injectable
Flacon de poudre : poudre fine blanc-crème
Flacon de solvant : solution incolore claire
Suspension reconstituée : suspension blanc-crème
4.
INDICATION
Traitement des mammites d

Характеристики продукта

RCP– Version FR
PENETHAONE 236,3 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Penethaone 236,3 mg/ml poudre et solvant pour suspension injectable
pour bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de suspension reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………...........
(soit 182.5 mg de pénéthamate ou 250 000 UI d’iodhydrate de
pénéthamate)
236,3mg
PRÉSENTATION DE 5 000 000 UI
Un flacon de 4,75 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 3649 mg de pénéthamate ou 5 000 000 UI d’iodhydrate
de pénéthamate)
4726 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 18 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 20 ml.
PRÉSENTATION DE 10 000 000 UI
Un flacon de 9,50 g de poudre contient
:
Substance(s) active(s) :
Iodhydrate de pénéthamate
……………………………………
(soit 7299 mg de pénétahamate ou 10 000 000 UI
d’iodhydrate de pénéthamate)
9452 mg
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Le flacon de solvant contient 36 ml.
EXCIPIENTS, Q.S.P.
Quantité totale de suspension reconstituée : 40 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable
Flacon de poudre : poudre fine blanc-crème
Flacon de solvant : solution incolore claire
Suspension reconstituée : suspension blanc-crème
RCP– Version FR
PENETHAONE 236,3 MG/ML
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches en lactation)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des mammites dues à
_Streptococcus uberis_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_agalactiae_
et
_Staphylococcus aureus_
(souches non productrices de bêta-lactamase), susceptibles à la
pénicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, aux
céphalosporines et / ou à