Pemetrexed Viatris 1000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

pemetrexedum

Доступна з:

Viatris Pharma GmbH

Код атс:

L01BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pemetrexedum

Фармацевтична форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Склад:

pemetrexedum 1000 mg ut pemetrexedum diargininum, argininum, cysteinum, propylenglycolum 1400 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 40 ml.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Zytostatikum

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-12-04

Характеристики продукта

Pemetrexed Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexedum ut Pemetrexedum diargininum.
Hilfsstoffe
Argininum, Cysteinum, Propylenglycolum (E 1520), Acidum citricum, Aqua
ad iniectabilia q.s.
Jede 4 ml Durchstechflasche zu 100 mg enthält 140 mg Propylenglycol.
Jede 20 ml Durchstechflasche zu 500 mg enthält 700 mg Propylenglycol.
Jede 40 ml Durchstechflasche zu 1000 mg enthält 1400 mg
Propylenglycol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 25 mg/ml
Pemetrexed (als Pemetrexed diarginin)
1 Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 100 mg Pemetrexed.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enthält 500 mg Pemetrexed.
1 Durchstechflasche mit 40 ml Konzentrat enthält 1000 mg Pemetrexed.
Klare, farblose bis leicht gelbe bis braune, braun gelbe oder grün
gelbe Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender plattenepithelialer
Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Pemetrexed Mylan soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung
von antineoplastischen
Arzneimitteln angewendet werden.
Zubereitung von Pemetrexed Mylan, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, siehe «Sonstige
Hinweise, Hinweise für die Handhabung»