Peditrace Infusionskonzentrat, Zusatzampulle

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

Kupfer, manganum, iodidum, fluoridum, Zink, Selen

Доступна з:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Код атс:

B05XA31

ІПН (Міжнародна Ім'я):

copper, manganum, iodidum, fluoridum, zinc, selenium

Фармацевтична форма:

Infusionskonzentrat, Zusatzampulle

Склад:

cuprum 0.315 µmol ut cupri chloridum dihydricum, manganum 18.2 nmol ut mangani chloridum tetrahydricum, iodidum 7.88 nmol ut kalii iodidum, fluoridum 3 µmol ut natrii fluoridum, zincum 3.82 µmol ut zinci chloridum, selenium 25.3 nmol ut natrii selenis, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Parenterale Ernährung

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1994-06-01

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Peditrace®
FRESENIUS KABI
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Zinkchlorid, Kupferchlorid, Manganchlorid, Natriumselenit,
Natriumfluorid,
Kaliumiodid.
Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat.
1 ml enthält:
Zinkchlorid 521 µg, Kupferchlorid (2 H2O) 53,7 µg, Manganchlorid
(4H2O) 3,6 µg, Natriumselenit
wasserfrei 4,38 µg, Natriumfluorid 126 µg, Kaliumiodid 1,31 µg,
entsprechend: Zn 3,82 µmol, Cu
0,315 µmol, Mn 18,2 nmol, Se 25,3 nmol, F 3,0 µmol, I 7,88 nmol.
Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser für
Injektionszwecke.
Osmolalität: 38 mosmol/kg Wasser.
pH: 2.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Spurenelementkonzentrat als Infusionszusatz in der pädiatrischen und
neonatologischen parenteralen
Ernährung.
Infusionszusatz in der parenteralen Ernährung von Säuglingen und
Kleinkindern zur Substitution
unkompensierter täglicher Verluste und zur Deckung des täglichen
anabolen Grundbedarfs an
Spurenelementen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Säuglinge und Kleinkinder bis zu 15 kg: 1 ml Peditrace pro kg
Körpergewicht und Tag.
Kleinkinder über 15 kg: 15 ml/Tag.
Anwendung
Peditrace darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Bis zu 6 ml Peditrace können 100 ml Vaminolact oder Glucoselösungen
(50–500 mg/ml) zugesetzt
werden.
Nur Zumischungen verwenden, deren Kompatibilität geprüft ist.
Die Zumischung von Peditrace muss unter aseptischen Bedingungen
innerhalb einer Stunde vor
Infusionsbeginn erfolgen. Um ein Infektionsrisiko auf das Minimum zu
beschränken, sollte die
Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Die Infusion soll sehr langsam verabreicht werden, vorteilhaft mittels
einer geeigneten
Infusionspumpe oder einem automatischen Tropfenzähler. Die
Infusionsdauer sollte mindestens 8
Stunden betragen.
Kontraindikationen
Wilson’s Krankheit.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei herabgesetzter Gallensekretion, insbesondere bei cholestatischer
Lebererkrankung und/oder
d