PECTODIL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Доступна з:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Код атс:

R05CB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Склад:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 2 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Bromhexina

Огляд продуктів:

PECTODIL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/07/1967 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1967-07-01

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PECTODIL 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Bromhexina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pectodil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pectodil
3.
Cómo usar Pectodil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pectodil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PECTODIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los
llamados mucolíticos que actúan
disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas,
fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático en
procesos broncopulmonares agudos y
crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del
moco para adultos y niños a partir de
2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PECTODIL

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento
de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
NO USE PECTODIL

Si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Pectodil.

Se
han
recibido
notificaciones
de
reacciones
cutáneas
graves
asociadas
a
la
administración
de
bromhexina

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pectodil 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla (2 ml) contiene:
Bromhexina hidrocloruro ........................................... 4
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y
crónicos que cursan con un exceso en la
producción y viscosidad del moco, para adultos y niños a partir de 2
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
4 mg de bromhexina hidrocloruro (1 ampolla de 2 ml), 2-3 veces al día
_Niños a partir de 2 años_
:
4 mg de bromhexina hidrocloruro (1 ampolla de 2 ml), 1-2 veces al día
Forma de administración
Pectodil puede administrarse mediante inyección intravenosa directa
de 2 a 3 minutos de duración o
mediante perfusión disolviendo el contenido de la ampolla en una
solución de cloruro de sodio al 0,9% o
suero Ringer.
Se ha confirmado la estabilidad para un rango de concentración de
0,008 mg/ml (dilución en 500 ml) hasta
0,08 mg/ml (dilución en 50 ml) diluido en suero Ringer almacenado en
botellas de vidrio, que pueden
conservarse a temperatura ambiente (25ºC) hasta 24 horas y deben
administrarse dentro de ese límite de
tiempo.
Sin embargo, si el suero Ringer no está disponible, se puede usar
como alternativa una solución de cloruro de
sodio al 0,9% almacenada en bolsas de polietileno.
En este caso, si se diluye en bolsas de 50 ml
(concentración de 0,08 mg/ml) la solución resultante debe
administrarse inmediatamente, o si se diluye en
bolsas de 500 ml (concentración de 0,008 mg/ml) puede almacenarse a
temperatura ambiente (25ºC) y
administrarse dentro de las 6 horas posteriores.
No use soluciones de glucosa como soluciones de infusión intravenosa
para diluir las ampollas de 4 mg/2 ml
de Pectodil.
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Duraci�