Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pazopanibi hydrochloridum
STADA Arzneimittel AG
L01EX03
Pazopanibum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991493202; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991493219
2027-08-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PAZOPANIB STADA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE PAZOPANIB STADA, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Pazopanibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pazopanib STADA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib STADA 3. Jak stosować lek Pazopanib STADA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pazopanib STADA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PAZOPANIB STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pazopanib STADA należy do grupy leków zwanych _inhibitorami kinazy białkowej_ . Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka. Pazopanib STADA jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: - raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów. - określonych postaci mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem nowotworu atakującego tkankę łączną ciała. Może wystąpić w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PAZOPANIB STADA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PAZOPANIB STADA - JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w pun Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane: _ Każda tabletka zawiera chlorowodorek pazopanibu odpowiadający 200 mg pazopanibu. _Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane: _ Każda tabletka zawiera chlorowodorek pazopanibu odpowiadający 400 mg pazopanibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). _Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane: _ Różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „200”, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm. _Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane: _ Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „400”, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rak nerkowokomórkowy (ang. _renal cell carcinoma_ , RCC) Pazopanib STADA jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz w leczeniu pacjentów, u których wcześniej stosowano cytokiny z powodu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). Mięsaki tkanek miękkich (ang. _soft tissue sarcoma_ , STS) Pazopanib STADA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi podtypami zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich (STS), którzy wcześniej otrzymali chemioterapię w leczeniu choroby rozsianej lub u których nastąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od leczenia neoadjuwantowego i (lub) adjuwantowego. Skuteczność i bezpieczeństwo pazopanibu oceniano w poszczególnych podtypach histologicznych STS (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem Pazopanib STADA może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych. 2 Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka pazopan Прочитайте повний документ