PAXOTIN 20 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

paroxetine

Доступна з:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

N06AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

topical

Тип рецепту:

Normal

Терапевтична области:

fluoksetin

Статус Авторизація:

Pasif

Дата Авторизація:

2008-12-29

інформаційний буклет

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
PAXOT
İ
N 33,1 mg/ml Damla
2
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 ml 33.1 mg paroksetin (42,8 mg paroksetin mesilat olarak)
içermektedir.
1 damla 1 mg paroksetin (1,29 mg paroksetin mesilat olarak)
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol, %96
114 mg/ml
Sodyum sakarin (E954)
7,5 mg
Propilen glikol
1 ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3
FARMASÖT
İ
K FORM
Oral damla, solüsyon
Berrak ve açık kırmızımsıdan açık kahverengiye do
ğ
ru renkte solüsyon.
4
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Majör Depresif Bozukluk
-
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB)
-
Agarofobili ve agarofobisiz Panik Bozukluk.
-
Sosyal Anksiyete Bozuklu
ğ
u/Sosyal Fobi.
-
Yaygın Anksiyete Bozuklu
ğ
u.
-
Post-travmatik Stres Bozuklu
ğ
u.
2
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Genel olarak, hastalarda
iyile
ş
me bir hafta sonra ba
ş
lar ancak
sadece tedavinin ikinci haftasından itibaren kanıt olu
ş
abilmektedir.
Tüm antidepresan ilaçlarda oldu
ğ
u gibi, dozaj gözden geçirilmeli ve tedavi ba
ş
langıcından itibaren
3 ila 4 hafta içinde gerekirse ayarlanmalıdır ve klinik uygunlu
ğ
una bundan sonra karar verilmelidir.
20 mg doza yetersiz yanıt veren bazı hastalarda, doz hastanın
yanıtına göre 10 mg’lık artı
ş
larla
yava
ş
yava
ş
maksimum günde 50 mg’a kadar artırılabilir.
Semptomlardan kurtulduklarından emin olmak için depresyon
hastalarında en az 6 ay boyunca
tedaviye devam edilmelidir.
Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg/gün dozunda ba
ş
lanmalı ve
önerilen doza 10 mg’lık artı
ş
larla yava
ş
yava
ş
yükseltilmelidir. Birkaç hafta sonra önerilen doza
yetersiz
yanıt
görülürse,
bazı
hastalar
günlük
dozun
günde
maksimum
60
mg
olana
kadar
artırılmasından
fayda
görebilirler.
Semptomlardan
kurtuld

Характеристики продукта

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
PAXOT
İ
N 33,1 MG/ ML DAMLA
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Herbir 20 damla ;
Paroksetin ( 25.8 mg Paroksetin mesilat olarak) ………. 20 mg
1 ml 33.1 mg paroksetin (42.8 mg paroksetin mesilat olarak)
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sakarin (E954), Asesülfam-K(E950), Nane
aroması,
Polioksietilen
20
sorbitan,
Monooleat
(Tween
80),
Etanol
%96,
Propilenglikol
(E1520)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAXOT_
İ
_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAXOT_
İ
_N KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAXOT_
İ
_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAXOT_
İ
_N IN SAKLANMASI _
2
1.
_PAXOT_
İ
_N_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAXOT
İ
N,
selektif
serotonin
geri-alım
inhibitörleri
(SSRI’lar)
olarak
bilinen
anti-
depresanlar ilaç grubuna aittir.
PAXOT
İ
N, en az 18.5 ml solüsyon ile doldurulmu
ş
20 ml’lik amber renkli tip III cam
ş
i
ş
edir
ve 1 adet
ş
i
ş
e , LDPE damlalı
ğ
ı ve çocuk-tarafından açılamayan kapak içeren karton bir kutu
içinde ambalajlanmı
ş
tır.
PAXOT
İ
N , a
ş
a
ğ
ıdaki tedaviler için kullanılmaktadır:
•
Depresif hastalık (major depresif bozukluk)
•
Obsesif kompülsif bozukluk (obsesif kompülsif dü
ş
ünceler veya aksiyonlar)
�