Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paroxetini hydrochloridum
Orion Corporation
N06AB05
Paroxetinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798353; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798339; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798346; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798360
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PAROXINOR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _paroxetinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paroxinor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paroxinor 3. Jak przyjmować lek Paroxinor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paroxinor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PAROXINOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Paroxinor należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), które są lekami przeciwdepresyjnymi. Lek Paroxinor stosowany jest w leczeniu: - Depresji (epizodów ciężkiej depresji). - Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (nerwicy natręctw). - Zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez (np. strach przed opuszczeniem mieszkania, wchodzeniem do sklepów lub strach przed miejscami publicznymi). - Fobii społecznej (wszechogarniającego strachu przed kontaktami z ludźmi lub unikanie takich sytuacji). - Zaburzeń lękowych uogólnionych (długotrwale obecnego strachu, w przypadku którego dominuje przewlekłe, nerwowe martwienie się). - Zaburzenia stresowego pourazowego (lęku spowodowanego przez traumatyczne zdarzenie). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PAROXINOR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PAROXINOR: - jeśli pacjent ma uczulenie na pa Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paroxinor, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny _ _ _Paroxetinum_ (w postaci paroksetyny chlorowodorku półwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 9,5 mg laktozy (jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki powlekane o barwie od białej do prawie białej, w kształcie zmodyfikowanej kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną liczbą „56” po jednej stronie tabletki oraz głęboką kreską dzielącą i literą „C” po drugiej stronie. Tabletkę powlekaną można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie: • Epizodu ciężkiej depresji • Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (nerwicy natręctw) • Zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii • Fobii społecznej • Zaburzeń lękowych uogólnionych • Zaburzenia stresowego pourazowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI Zaleca się podawanie paroksetyny raz na dobę, rano z pokarmem. Sposób podawania Tabletkę powlekaną należy połykać w całości; nie żuć. _EPIZODY CIĘŻKIEJ DEPRESJI _ Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Zwykle poprawa występuje u pacjentów po tygodniu leczenia, ale może również wystąpić dopiero od drugiego tygodnia terapii. 2(17) Podobnie jak w przypadku wszystkich przeciwdepresyjnych produktów leczniczych, należy zweryfikować stosowane dawkowanie w ciągu 3-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a następnie w odstępach czasowych zależnych od stanu klinicznego pacjenta i dostosować je w razie potrzeby po 3 lub 4 tygodniach terapii. U pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na lek w dawce 20 mg dawkę można stopniowo zwiększyć o 10 mg maksymalnie do dawki 50 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Pacjentów z depresją należy Прочитайте повний документ