PAROXETINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Доступна з:

QUALIGEN, S.L.

Код атс:

N06AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Paroxetina

Огляд продуктів:

PAROXETINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 30/06/2008 No Comercializado - PAROXETINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 30/06/2008 No Comercializado - PAROXETINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/06/2008 Comercializado - PAROXETINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 30/06/2008 Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2008-06-30

інформаційний буклет

1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Paroxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Qualigen y para que se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Qualigen.
3.
Como tomar Paroxetina Qualigen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Paroxetina Qualigen.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PAROXETINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Qualigen se utiliza para el tratamiento de la depresión
y/o trastornos de ansiedad en
adultos. Los trastornos de ansiedad para los que Motivan está
indicado son: trastorno obsesivo
compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés post-traumático
(ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de
ansiedad generalizada (sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina Qualigen pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de esta sustancia. No se conoce
de mod

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de paroxetina
hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido: 9,5 mg de lactosa anhidra por
comprimido recubierto con película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con
película, de color blanco, grabados con
"56" por una cara y con una “C” y una ranura por la otra.
El comprimido su puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de:_
_ _
-Episodio depresivo mayor
-Trastorno obsesivo compulsivo
-Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-Trastorno de ansiedad social/fobia social
-Trastorno de ansiedad generalizada
-Trastorno de estrés post-traumático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de alimento.
El comprimido se debe tragar mejor que chupar.
Posología
_EPISODIO DEPRESIVO MAYOR _
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La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las
3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de
acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente es