Paroxetin "Aristo" 20 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Доступна з:

Aristo Pharma GmbH

Код атс:

N06AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизація:

Ikke markedsført

Дата Авторизація:

2009-03-07

інформаційний буклет

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PAROXETIN ”ARISTO” 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Paroxetin ”Aristo” til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin ”Aristo”
3.
Sådan skal du tage Paroxetin ”Aristo”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PAROXETIN ”ARISTO” ER ET MIDDEL TIL BEHANDLING AF VOKSNE MED
DEPRESSION OG/ELLER ANGSTTILSTANDE.
Paroxetin ”Aristo” bruges til behandling af følgende
angsttilstande: Obsessiv-kompulsiv tilstand (dvs.
tvangstanker og/eller tvangshandlinger), panikangst (panikanfald,
herunder angst for åbne pladser),
socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale
situationer), posttraumatisk stress
syndrom (angst forårsaget af traumatiske oplevelser) og generaliseret
angst (generel følelse af angst eller
nervøsitet).
Paroxetin ”Aristo” hører til gruppen af lægemidler kaldet
SSRI’er (selektive serotonin-
genoptagshæmmere). Serotonin er et naturligt forekommende signalstof
i hjernen. Personer, der lider af
depression og angst, har mindre serotonin end andre. Det er ikke helt
klarlagt, hvordan Paroxetin ”Aristo”
og andre SSRI-lægemidler virker, men det menes at hjælpe ved at øge
mængden af serotonin i hjernen.
Korrekt behandling af depression eller angsttilstande er vigtig

Характеристики продукта

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26680
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lactose 9,5 mg per filmovertrukket tablet (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget
med "56" på den ene
side og med "C" og en dyb delekærv på den anden side.
Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:
-
Svær depressiv episode.
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder -
OCD).
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Socialangst/socialfobi.
-
Generaliseret angst.
-
Posttraumatisk stresssyndrom.
_dk_hum_45204_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
SVÆR DEPRESSIV EPISODE
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter, der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons.
Patienter med depression bør behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patienterne bør starte på 20
mg/dag, og dosis kan
øges gradvis i trin på 10 mg til den anbefalede dosis. Hvis der
efter nogle ugers behandling
med den anbefalede dosis ses utilstrækkelig respons, kan nogle
patienter have gavn af at få
deres dosis øget gradvis op til maksimalt 60 mg/dag.
Patienter med OCD bør behandles i en til