PAROFOR 140

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна з:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Izdelovalec

Код атс:

QA07AA06

інформаційний буклет

_ _
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
VSEBNIK 125 ML, 250 ML, 500 ML ALI 1 L
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Parofor 140 mg/ml raztopina za uporabo v pitni vodi, mleku ali
mlečnem nadomestku za teleta, ki še
ne prežvekujejo in prašiče.
Paromomicin (kot sulfat).
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
1 ml vsebuje:
paromomicin sulfat 200 mg, ustreza osnovi paromomicina 140 mg ali
140.000 IU aktivnosti paromomicina
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za uporabo v pitni vodi, mleku ali mlečnem nadomestku
4.
VELIKOST PAKIRANJA
125 ml, 250 ml, 500 ml ali 1 l
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Teleta, ki še ne prežvekujejo, prašiči.
6.
INDIKACIJE
7.
NAČIN IN POT UPORABE
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Teleta, ki še ne prežvekujejo
Meso in organi: 20 dni
Prašiči
Meso in organi: 3 dni
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 3 meseci. Odprto zdravilo
uporabite do...
Vodo za pitje / mleko / mlečni nadomestek z zdravilom je treba
osvežiti ali zamenjati vsakih 6 ur (v
mleku / mlečnem nadomestku) ali vsakih 24 ur (v vodi).
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Zdravilo v pakiranju za prodajo: ne shranjujte pri temperaturi nad 25
°C.
Po prvem odpiranju: ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO
“
SAMO ZA ŽIVALI
”
IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO
“
ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM
”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
16.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
DC/V/0480/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA

Характеристики продукта

_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Parofor 140 mg/ml raztopina za uporabo v vodi za pitje, mleku ali
mlečnem nadomestku za teleta, ki
še ne prežvekujejo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
paromomicin sulfat 200 mg, ustreza osnovi paromomicina 140 mg ali
140.000 IU aktivnosti paromomicina
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
0,1 mg
natrijev metabisulfit (E223)
4,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za uporabo v pitni vodi, mleku ali mlečnem nadomestku.
Svetlo rumena do jantarjeva raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Teleta, ki še ne prežvekujejo, prašiči.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje želodčno-črevesnih okužb, ki jih povzroča bakterija
_Escherichia coli_
.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na paromomicin, druge
aminoglikozide ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite v primeru z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Ne uporabite za živali, ki prežvekujejo.
Ne uporabite za purane; obstaja tveganje izbire za protimikrobno
odpornost pri črevesnih bakterijah.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Navzkrižna odpornost obstaja med paromomicinom in razredom
aminoglikozidov pri
Enterobacterales. Uporabo zdravila je treba skrbno pretehtati, kadar
je testiranje občutljivosti
pokazalo odpornost proti aminoklikozidom, ker se lahko zmanjša
njegova učinkovitost.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uživanje zdravila se lahko pri živali zaradi bolezni spremeni. V
primeru nezadostne količine zaužite
vode/mleka je treba živali po nasvetu veterinarja zdraviti
parenteralno z uporabo ustreznega zdravila,
ki ga je mogoče vbrizgniti.
_ _
Uporabo zdravila je treba kombinirati z dobro prakso upravljanja, npr.
z dobro higieno, pravilnim
prezračevan